- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06298175
Zelfmanagementtraining met online interventieproces voor jongvolwassenen met chronische aandoeningen
6 maart 2024 bijgewerkt door: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Zelfmanagementtraining met online interventieproces voor jongvolwassenen met chronische aandoeningen: effecten op zelfmanagement, emotieregulatie en beroepsevenwicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek werd uitgevoerd van 15 april 2021 tot 15 augustus 2021.
Er werd gebruik gemaakt van een pretest-posttest-ontwerp met controle- en trainingsgroepen.
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een pretest-posttest-design, inclusief controle- en trainingsgroepen.
Er werden pre-beoordelingen afgenomen van jongvolwassenen die via sociale media-accounts en e-mail meldden dat ze wilden deelnemen aan het onderzoek en die voldeden aan de onderzoekscriteria, en er werden twee groepen gevormd door de eenvoudige randomisatiemethode.
De onderzoeksgroep kreeg 8 weken zelfmanagementtraining.
De controlegroep werd gedurende 1 week geïnformeerd over zelfmanagement.
Na acht weken vond voor beide groepen een eindevaluatie plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden pre-beoordelingen afgenomen van jongvolwassenen die via sociale media-accounts en e-mail aangaven dat ze aan het onderzoek wilden deelnemen en die aan de onderzoekscriteria voldeden, en er werden twee groepen gevormd door middel van een eenvoudige randomisatiemethode.
De onderzoeksgroep kreeg 8 weken zelfmanagementtraining.
De controlegroep werd gedurende 1 week geïnformeerd over zelfmanagement.
Na acht weken vond voor beide groepen een eindevaluatie plaats.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen communicatiebarrières hebben
- met een chronische ziekte zoals astma, diabetes, hartaandoeningen of hoge bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 35 jaar
- gelijktijdige psychologische behandeling/therapie ondergaan
- met Covid-19
- behandeling voor andere ziekten vereisen tijdens het trainingsproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De onderzoeksgroep kreeg 8 weken zelfmanagementtraining.
In alle sessies werd gebruik gemaakt van reflecties, opgesteld met behulp van Power Point.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van verschillende methoden, waaronder de vraag-antwoord- en audiovisuele methoden, evenals prestatiefeedback indien nodig tijdens de sessies.
Na acht weken vond voor beide groepen een eindevaluatie plaats.
|
Het zelfmanagementtrainingsprogramma voor de werkgroep bestond uit acht sessies.
Elke sessie duurde tussen de 40 en 50 minuten en volgde een gestructureerd format: een introductie van 5 minuten, een samenvatting van 5 minuten van de vorige sessie en een presentatie van 30-40 minuten over het onderwerp van de sessie.
Een trainingsplan op het gebied van cognitie, emotieregulatie en zelfmanagement werd geïmplementeerd
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep werd gedurende 1 week geïnformeerd over zelfmanagement.
Er werd algemene informatie gegeven over de aanpak om zelfmanagement te verbeteren.
Na acht weken vond voor beide groepen een eindevaluatie plaats.
|
Het zelfmanagementtrainingsprogramma voor de werkgroep bestond uit acht sessies.
Elke sessie duurde tussen de 40 en 50 minuten en volgde een gestructureerd format: een introductie van 5 minuten, een samenvatting van 5 minuten van de vorige sessie en een presentatie van 30-40 minuten over het onderwerp van de sessie.
Een trainingsplan op het gebied van cognitie, emotieregulatie en zelfmanagement werd geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcontrole-zelfmanagementschaal (SCMS)
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling tot 8 weken
|
De Schaal voor Zelfcontrole en Zelfmanagement bestaat uit drie subschalen: zelfmonitoring, zelfevaluatie en zelfversterking.
Het is een 6-punts Likert-schaal die bestaat uit 16 items (0= definieert mij helemaal niet, 5= definieert mij volledig).
|
voor- en nabehandeling tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst cognitieve emotieregulatie (CERQ)
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling tot 8 weken
|
De vijfpunts Likert-schaal (1 = helemaal niet geschikt voor mij, 2 = enigszins geschikt voor mij, 3 = gedeeltelijk geschikt voor mij, 4 = zeer geschikt voor mij, 5 = helemaal geschikt voor mij) bestaat uit een totaal van 36 artikelen.
Het bestaat uit negen subdimensies: zelfbeschuldiging, acceptatie, herkauwen, positieve heroriëntatie, herfocus op planning, positieve herwaardering, relativeren, catastroferen en anderen de schuld geven.
|
voor- en nabehandeling tot 8 weken
|
|
De vragenlijst over het beroepsevenwicht (OBQ)
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling tot 8 weken
|
In 2019 hebben Günal et al. voerde een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uit van de herziene versie van de vragenlijst met 11 items in het Turks.
De schaal bestaat uit vier antwoordcategorieën (helemaal mee oneens, mee oneens, mee eens, helemaal mee eens), waarbij aan elk item een waarde tussen 0 en 3 punten wordt toegekend.
De som van de afzonderlijke items resulteert in een score tussen 0 en 33.
|
voor- en nabehandeling tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .