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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06298175
Selbstmanagementtraining mit Online-Interventionsprozess für junge Erwachsene mit chronischen Erkrankungen
6. März 2024 aktualisiert von: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Selbstmanagementtraining mit Online-Interventionsprozess für junge Erwachsene mit chronischen Erkrankungen: Auswirkungen auf Selbstmanagement, Emotionsregulation und berufliche Balance: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wurde vom 15. April 2021 bis 15. August 2021 durchgeführt.
Es wurde ein Pretest-Posttest-Design mit Kontroll- und Trainingsgruppen verwendet.
In dieser Studie wurde ein Pretest-Posttest-Design einschließlich Kontroll- und Trainingsgruppen verwendet.
Vorabbewertungen wurden von jungen Erwachsenen vorgenommen, die über Social-Media-Konten und E-Mail angaben, an der Studie teilnehmen zu wollen und die Studienkriterien erfüllten, und es wurden zwei Gruppen durch die einfache Randomisierungsmethode gebildet.
Die Studiengruppe erhielt ein 8-wöchiges Selbstmanagementtraining.
Die Kontrollgruppe wurde 1 Woche lang über das Selbstmanagement informiert.
Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorabbewertungen wurden von jungen Erwachsenen vorgenommen, die über Social-Media-Konten und E-Mail angaben, an der Studie teilnehmen zu wollen und die Studienkriterien erfüllten, und es wurden zwei Gruppen durch eine einfache Randomisierungsmethode gebildet.
Die Studiengruppe erhielt ein 8-wöchiges Selbstmanagementtraining.
Die Kontrollgruppe wurde 1 Woche lang über das Selbstmanagement informiert.
Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Kommunikationsbarrieren haben
- wenn Sie an einer chronischen Krankheit wie Asthma, Diabetes, Herzerkrankungen oder Bluthochdruck leiden
Ausschlusskriterien:
- unter 35 Jahre alt sein
- sich gleichzeitig einer psychologischen Behandlung/Therapie unterziehen
- Covid-19 haben
- während des Ausbildungsprozesses eine Behandlung anderer Krankheiten erforderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Studiengruppe erhielt ein 8-wöchiges Selbstmanagementtraining.
In allen Sitzungen wurden mit Power Point erstellte Reflexionen verwendet.
Die Studie verwendete verschiedene Methoden, darunter Frage-Antwort- und audiovisuelle Methoden, sowie bei Bedarf Leistungsfeedback während der Sitzungen.
Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.
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Das Selbstmanagement-Trainingsprogramm für die Studiengruppe bestand aus acht Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte zwischen 40 und 50 Minuten und folgte einem strukturierten Format: einer 5-minütigen Einführung, einer 5-minütigen Zusammenfassung der vorherigen Sitzung und einer 30-40-minütigen Präsentation zum Thema der Sitzung.
Ein Trainingsplan zu Kognition, Emotionsregulation und Selbstmanagement wurde umgesetzt
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde 1 Woche lang über das Selbstmanagement informiert.
Es wurden allgemeine Informationen zu Ansätzen zur Verbesserung des Selbstmanagements gegeben.
Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.
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Das Selbstmanagement-Trainingsprogramm für die Studiengruppe bestand aus acht Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte zwischen 40 und 50 Minuten und folgte einem strukturierten Format: einer 5-minütigen Einführung, einer 5-minütigen Zusammenfassung der vorherigen Sitzung und einer 30-40-minütigen Präsentation zum Thema der Sitzung.
Ein Trainingsplan zu Kognition, Emotionsregulation und Selbstmanagement wurde umgesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstkontroll-Selbstmanagement-Skala (SCMS)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
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Die Selbstkontroll- und Selbstmanagementskala besteht aus drei Unterskalen: Selbstüberwachung, Selbstbewertung und Selbstverstärkung.
Es handelt sich um eine 6-stufige Likert-Skala, die aus 16 Items besteht (0= Definiert mich überhaupt nicht, 5= Definiert mich vollständig).
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Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
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Die fünfstufige Likert-Skala (1 = für mich überhaupt nicht geeignet, 2 = für mich eher geeignet, 3 = für mich bedingt geeignet, 4 = für mich sehr geeignet, 5 = für mich völlig geeignet) besteht aus einer Gesamtsumme von 36 Artikeln.
Es besteht aus neun Unterdimensionen: Selbstvorwürfe, Akzeptanz, Grübeln, positive Neuausrichtung, Neuausrichtung auf die Planung, positive Neubewertung, Relativierung, Katastrophisierung und Fremdbeschuldigung.
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Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
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Der Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
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Im Jahr 2019 haben Günal et al. führte eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der 11 Punkte umfassenden überarbeiteten Version des Fragebogens auf Türkisch durch.
Die Skala besteht aus vier Antwortkategorien (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu), wobei jedem Item ein Wert zwischen 0 und 3 Punkten zugeordnet wird.
Die Summe der einzelnen Items ergibt einen Score zwischen 0 und 33.
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Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-157
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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