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サルコペニア性肥満の高齢者の身体能力の評価 (PREFISAR)

2024年3月6日 更新者:Istituto Auxologico Italiano
本研究の主な目的は、入院歴のある肥満の高齢者コホートにおけるサルコペニアの割合を推定することです。 第 2 の目的は、サルコペニア性肥満患者と非サルコペニア性肥満患者の間で異なるいくつかの臨床変数を個別化することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

ピアンカヴァッロ (VB) の Istituto Auxologico Italiano、IRCCS の San Giuseppe 病院に入院している、年齢 > 60 歳の男女問わず (BMI > 35) の肥満患者 80 名が選択されます。 各患者について、入院時に次の情報が収集されます。

  • 人体測定パラメータ (身長、体重、BMI、ウエストおよびヒップ周囲径)。
  • 体組成(自由脂肪量、脂肪量)、インピーダンス(BIA)およびDEXAで測定。
  • ハンドグリップテストで測定された手の強さ。
  • 下肢の爆発力、階段昇降テストで測定。
  • シニアフィットネステスト (SFT) は、高齢者のフィットネスレベルを推定するのに役立つ一連のテストです。 SFT は、上肢と下肢の強度、有酸素性抵抗、下肢と上肢の柔軟性、敏捷性、動的平衡など、日常の活動に典型的なさまざまな身体パラメータの測定につながるテストです。 得られた測定値により、スキルを高機能または低機能に分類することができます。
  • 身体能力テスト (PPT) は、日常生活における行動を実行するための被験者の 7 つの身体能力領域を評価します。 モーターの制限条件を決定するためのカットオフは、スコア ≤ 20 (28 点中) です。
  • アンケート SF-12 (簡易健康調査)。これは、健康に関連する生活の質の多面的な測定につながります。 これは 12 の質問で構成されており、そこから身体の健康に関するものと精神的な健康に関する 2 つの総合指標を得ることができます。
  • オスウェストリー障害指数アンケートは、背中の問題や脚の問題が日常生活に関連する身体能力にどのような影響を与える可能性があるかについての情報を得るために精緻に作られています。

サルコペニアの存在は、高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019) の定義に基づいて特定されます。 身体能力パラメータは、年齢、性別、肥満度、サルコペニア肥満の有無に応じて評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Verbania
      • Oggebbio、Verbania、イタリア、28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イタリア、ピアンカヴァッロ(バージニア州)の IRCCS にある Istituto Auxologico Italiano、San Giuseppe Hospital に入院し、学際的な 3 週間の体重減少プログラムのために入院している、男女とも 60 歳以上の肥満患者(BMI > 35)。

説明

包含基準:

  • 肥満患者(BMI > 35)、
  • 男女とも
  • 年齢 > 60歳
  • イタリア、ピアンカヴァッロ(バージニア州)の IRCCS、Istituto Auxologico Italiano、San Giuseppe Hospital に入院し、学際的な 3 週間の減量プログラムを受ける

除外基準:

  • BMI < 35 の肥満患者
  • 年齢 < 60 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪量
時間枠:ベースライン
生体インピーダンス分析 (BIA) と DEXA による体組成パラメーターの測定
ベースライン
下肢筋力の評価
時間枠:ベースライン
階段昇降試験による測定
ベースライン
シニアフィットネステスト (SFT)
時間枠:ベースライン
高齢者のフィットネスレベルを推定するのに役立つ一連のテスト。 これは、上肢と下肢の筋力、有酸素性抵抗、下肢と上肢の柔軟性、敏捷性、動的平衡など、日常活動に典型的なさまざまな身体パラメータを測定できるテストです。
ベースライン
身体能力テスト (PPT)
時間枠:ベースライン
被験者の日常生活動作における7つの身体能力を評価するテスト。 モーターの制限条件を決定するためのカットオフは、スコア ≤ 20 (28 点中) です。
ベースライン
脂肪量
時間枠:ベースライン
生体インピーダンス分析 (BIA) と DEXA による体組成パラメーターの測定。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート SF-12 (簡易健康調査)
時間枠:ベースライン
健康に関する生活の質を多面的に測定できるアンケート。 これは 12 の質問で構成されており、そこから 2 つの総合指標を取得できます。1 つは身体的健康に関するもの、もう 1 つは精神的健康に関するものです。
ベースライン
オスウェストリー障害指数アンケート
時間枠:ベースライン
腰の問題や脚の問題が日常生活に関連する身体能力にどのような影響を与える可能性があるかについての情報を得るために作成されたアンケート。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月21日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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