Ocena wydolności fizycznej starszych osób dorosłych z otyłością sarkopeniczną (PREFISAR)
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Głównymi celami niniejszego badania jest oszacowanie odsetka sarkopenii w kohorcie otyłych starszych osób hospitalizowanych.
Drugorzędnym celem jest wyodrębnienie kilku zmiennych klinicznych, które różnią się między pacjentem z otyłością sarkopeniczną a pacjentem bez otyłości sarkopenicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania wybrano 80 otyłych pacjentów obu płci (BMI > 35) w wieku > 60 lat, hospitalizowanych w szpitalach San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB). Dla każdego pacjenta w momencie przyjęcia zbierane są następujące informacje:
- parametry antropometryczne (wzrost, masa ciała, BMI, obwód talii i bioder);
- skład ciała (wolna masa tłuszczowa, masa tłuszczowa), mierzony impedancją (BIA) i DEXA;
- siła ręki mierzona testem uścisku dłoni;
- siła wybuchowa kończyn dolnych mierzona w teście wchodzenia po schodach;
- Senior Fitness Test (SFT), zestaw testów przydatnych do oceny poziomu sprawności fizycznej osób starszych. SFT to badanie polegające na pomiarze różnych parametrów fizycznych charakterystycznych dla codziennych czynności: siły kończyn górnych i dolnych, oporu tlenowego, elastyczności kończyn dolnych i górnych, zwinności oraz równowagi dynamicznej. Uzyskane pomiary pozwalają sklasyfikować umiejętności jako wysokofunkcyjne i niskofunkcyjne.
- Test sprawności fizycznej (PPT), który ocenia 7 obszarów zdolności fizycznych osoby badanej do wykonywania czynności w życiu codziennym. Punktem odcięcia pozwalającym określić stan ograniczenia motorycznego jest wynik ≤ 20 (na 28 punktów).
- Kwestionariusz SF-12 (Short Form Health Survey), który prowadzi do wielowymiarowego pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 12 pytań, z których można uzyskać dwa syntetyczne wskaźniki, jeden dotyczący zdrowia fizycznego i drugi dotyczący zdrowia psychicznego.
- Kwestionariusz Oswestry Disability Index, opracowany w celu uzyskania informacji o tym, jak problemy z plecami lub nogami mogą wpływać na zdolności fizyczne związane z życiem codziennym.
Występowanie sarkopenii identyfikuje się na podstawie definicji Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019). Parametry sprawności fizycznej ocenia się ze względu na wiek, płeć, stopień otyłości i obecność otyłości sarkopenicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli (BMI > 35), obu płci, w wieku > 60 lat, hospitalizowani w szpitalu San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Włochy w ramach multidyscyplinarnego 3-tygodniowego programu redukcji masy ciała.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci otyli (BMI > 35),
- obie płcie
- wiek > 60 lat
- hospitalizacja w szpitalu San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Włochy w ramach wielodyscyplinarnego 3-tygodniowego programu redukcji masy ciała
Kryteria wyłączenia:
- otyli pacjenci z BMI < 35
- wiek < 60 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar parametrów składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) i DEXA
|
Linia bazowa
|
|
Ocena siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar za pomocą testu wchodzenia po schodach
|
Linia bazowa
|
|
Test sprawnościowy dla seniorów (SFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bateria testów przydatnych do oceny poziomu sprawności fizycznej osób starszych.
Jest to badanie umożliwiające pomiar różnych parametrów fizycznych charakterystycznych dla codziennych czynności: siły kończyn górnych i dolnych, oporu tlenowego, elastyczności kończyn dolnych i górnych, zwinności oraz równowagi dynamicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Test wydajności fizycznej (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test oceniający 7 obszarów zdolności fizycznych osoby badanej do wykonywania czynności w życiu codziennym.
Punktem odcięcia pozwalającym określić stan ograniczenia motorycznego jest wynik ≤ 20 (na 28 punktów).
|
Linia bazowa
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar parametrów składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) i DEXA;
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-12 (krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz pozwalający na wielowymiarowy pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z 12 pytań, z których można uzyskać dwa syntetyczne wskaźniki, jeden dotyczący zdrowia fizycznego, drugi dotyczący zdrowia psychicznego.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz dotyczący wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz opracowany w celu uzyskania informacji na temat tego, jak problemy z plecami lub nogami mogą wpływać na zdolności fizyczne związane z codziennym życiem.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C313
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .