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肌肉减少性肥胖老年人的身体机能评估 (PREFISAR)

2024年3月6日 更新者:Istituto Auxologico Italiano
本研究的主要目的是估计住院的肥胖老年受试者队列中肌肉减少症的比例。 第二个目标是区分肌少症肥胖患者和非肌少症肥胖患者之间不同的几个临床变量。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

选择了在 San Giuseppe、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、Piancavallo (VB) 医院住院、年龄 > 60 岁的 80 名男女肥胖患者(BMI > 35)。 对于每位患者,在入院时收集以下信息:

  • 人体测量参数(身高、体重、体重指数、腰围和臀围);
  • 身体成分(游离脂肪量、脂肪量),通过阻抗(BIA)和DEXA测量;
  • 通过握力测试测量手部力量;
  • 下肢爆发力,通过爬楼梯测试测量;
  • 高级体能测试 (SFT),一系列可用于评估老年人体能水平的测试。 SFT 是一项测量日常活动中典型的不同身体参数的测试:上肢和下肢的力量、有氧阻力、下肢和上肢的灵活性、敏捷性和动态平衡。 获得的测量结果使得可以将技能分类为高功能或低功能。
  • 体能测试(PPT),评估受试者在日常生活中执行动作的 7 个身体能力领域。 确定运动限制条件的分界线是 ≤ 20 分(满分 28 分)。
  • 调查问卷 SF-12(简式健康调查)可对与健康相关的生活质量进行多维测量。 它由12个问题组成,从中可以得出两个综合指数,一个与身体健康有关,一个与心理健康有关。
  • Oswestry 残疾指数调查问卷详细说明了背部问题或腿部问题如何影响日常生活相关的身体能力。

肌肉减少症的存在是根据欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019) 的定义来确定的。 根据年龄、性别、肥胖等级和是否存在肌少性肥胖来评估身体机能参数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Verbania
      • Oggebbio、Verbania、意大利、28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

肥胖患者(BMI > 35),男女,年龄 > 60 岁,在意大利 Piancavallo (VB) IRCCS 的 San Giuseppe 医院住院,接受为期 3 周的多学科减肥计划。

描述

纳入标准:

  • 肥胖患者(BMI > 35),
  • 男女皆宜
  • 年龄 > 60 岁
  • 在意大利 Piancavallo (VB) 的 San Giuseppe 医院、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、Piancavallo (VB) 住院治疗,接受为期 3 周的多学科减肥计划

排除标准:

  • BMI < 35 的肥胖患者
  • 年龄 < 60 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
去脂体重
大体时间:基线
通过生物阻抗分析 (BIA) 和 DEXA 测量身体成分参数
基线
下肢肌力评价
大体时间:基线
爬楼梯测试测量
基线
高级体能测试(SFT)
大体时间:基线
一系列有助于评估老年人健康水平的测试。 该测试可以测量日常活动中典型的不同身体参数:上肢和下肢的力量、有氧阻力、下肢和上肢的灵活性、敏捷性和动态平衡。
基线
体能测试(PPT)
大体时间:基线
一项评估受试者在日常生活中执行动作的 7 个身体能力领域的测试。 确定运动限制条件的分界线是 ≤ 20 分(满分 28 分)。
基线
脂肪量
大体时间:基线
通过生物阻抗分析(BIA)和DEXA测量身体成分参数;
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷 SF-12(简短健康调查)
大体时间:基线
可以对与健康相关的生活质量进行多维度测量的问卷。 它由 12 个问题组成,从中可以获得两个综合指标,一个与身体健康相关,另一个与心理健康相关。
基线
Oswestry 残疾指数调查问卷
大体时间:基线
一份详细的调查问卷,旨在提供有关背部问题或腿部问题如何影响日常生活相关身体能力的信息。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月21日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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