Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fysisk prestation hos gamla vuxna med sarkopenisk fetma (PREFISAR)

6 mars 2024 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
De primära syftena med den föreliggande studien är att uppskatta andelen sarkopen i en kohort av feta äldre patienter som har varit inlagda på sjukhus. Det sekundära målet är att individualisera flera kliniska variabler som skiljer sig mellan patienter med sarkopen överviktiga och icke sarkopen överviktiga.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

80 överviktiga patienter av båda könen (BMI > 35), med en ålder > 60 år, inlagda på sjukhuset San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB) väljs ut. För varje patient samlas följande information in vid tidpunkten för inläggningen:

  • antropometriska parametrar (höjd, vikt, BMI, midje- och höftomkrets);
  • kroppssammansättning (fri fettmassa, fettmassa), mätt med impedans (BIA) och DEXA;
  • handstyrka mätt med handgreppstestet;
  • explosiv styrka hos nedre extremiteter, mätt med trappklättringstestet;
  • Senior Fitness Test (SFT), ett batteri av tester användbara för att uppskatta konditionsnivån hos äldre. SFT är ett test som leder till att mäta olika fysiska parametrar som är typiska för dagliga aktiviteter: styrka i övre och nedre extremiteter, aerobt motstånd, flexibilitet i under- och övre extremiteter, smidighet och dynamisk jämvikt. De erhållna mätningarna gör det möjligt att klassificera kompetensen som högfunktion eller lågfunktion.
  • Fysiskt prestationstest (PPT), som utvärderar 7 fysiska förmågor hos ämnet för att utföra handlingar under det dagliga livet. Gränsvärdet för att fastställa motorns begränsningstillstånd är en poäng på ≤ 20 (av 28 poäng).
  • Enkät SF-12 (Short Form Health Survey), som leder till en multidimensionell mätning av livskvaliteten relaterad till hälsa. Den är sammansatt av 12 frågor som kan erhållas två syntetiska index, ett relaterat till fysisk hälsa och ett relaterat till mental hälsa.
  • Oswestry Disability Index frågeformulär, utarbetat för att ha information om hur ryggproblem, eller benproblem, kan påverka fysiska förmågor relaterade till det dagliga livet.

Förekomsten av sarkopeni identifieras utifrån definitionen av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019). De fysiska prestationsparametrarna utvärderas enligt ålder, kön, fetmagrad och förekomst av sarkopenisk fetma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga patienter (BMI > 35), av båda könen, i åldern > 60 år, inlagda på sjukhus på San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien för ett multidisciplinärt 3-veckors kroppsviktsminskningsprogram.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga patienter (BMI > 35),
  • båda könen
  • ålder > 60 år
  • sjukhusvistelse vid San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien för ett multidisciplinärt 3-veckors kroppsviktsminskningsprogram

Exklusions kriterier:

  • överviktiga patienter med BMI <35
  • ålder < 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje
Mätning av kroppssammansättningsparametrar med bioimpedansanalys (BIA) och DEXA
Baslinje
Utvärdering av muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje
Mätning med trappklättringstestet
Baslinje
Senior Fitness Test (SFT)
Tidsram: Baslinje
Ett batteri av tester användbara för att uppskatta konditionsnivån hos äldre. Detta är ett test som gör det möjligt att mäta olika fysiska parametrar som är typiska för dagliga aktiviteter: styrka i övre och nedre extremiteter, aerobt motstånd, flexibilitet hos under- och övre extremiteter, smidighet och dynamisk jämvikt.
Baslinje
Fysisk prestationstest (PPT)
Tidsram: Baslinje
Ett test som utvärderar 7 fysiska förmågor hos ämnet för att utföra handlingar under det dagliga livet. Gränsvärdet för att fastställa motorns begränsningstillstånd är en poäng på ≤ 20 (av 28 poäng).
Baslinje
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
Mätning av parametrar för kroppssammansättning med bioimpedansanalys (BIA) och DEXA;
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär SF-12 (Short Form Health Survey)
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär som möjliggör en multidimensionell mätning av livskvalitet relaterad till hälsa. Den består av 12 frågor från vilka det är möjligt att få två syntetiska index, ett relaterat till fysisk hälsa och det andra relaterat till mental hälsa.
Baslinje
Oswestry Disability Index frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär utarbetat för att ge information om hur ryggproblem, eller benproblem, kan påverka fysiska förmågor relaterade till det dagliga livet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera