- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299241
Utvärdering av fysisk prestation hos gamla vuxna med sarkopenisk fetma (PREFISAR)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
80 överviktiga patienter av båda könen (BMI > 35), med en ålder > 60 år, inlagda på sjukhuset San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB) väljs ut. För varje patient samlas följande information in vid tidpunkten för inläggningen:
- antropometriska parametrar (höjd, vikt, BMI, midje- och höftomkrets);
- kroppssammansättning (fri fettmassa, fettmassa), mätt med impedans (BIA) och DEXA;
- handstyrka mätt med handgreppstestet;
- explosiv styrka hos nedre extremiteter, mätt med trappklättringstestet;
- Senior Fitness Test (SFT), ett batteri av tester användbara för att uppskatta konditionsnivån hos äldre. SFT är ett test som leder till att mäta olika fysiska parametrar som är typiska för dagliga aktiviteter: styrka i övre och nedre extremiteter, aerobt motstånd, flexibilitet i under- och övre extremiteter, smidighet och dynamisk jämvikt. De erhållna mätningarna gör det möjligt att klassificera kompetensen som högfunktion eller lågfunktion.
- Fysiskt prestationstest (PPT), som utvärderar 7 fysiska förmågor hos ämnet för att utföra handlingar under det dagliga livet. Gränsvärdet för att fastställa motorns begränsningstillstånd är en poäng på ≤ 20 (av 28 poäng).
- Enkät SF-12 (Short Form Health Survey), som leder till en multidimensionell mätning av livskvaliteten relaterad till hälsa. Den är sammansatt av 12 frågor som kan erhållas två syntetiska index, ett relaterat till fysisk hälsa och ett relaterat till mental hälsa.
- Oswestry Disability Index frågeformulär, utarbetat för att ha information om hur ryggproblem, eller benproblem, kan påverka fysiska förmågor relaterade till det dagliga livet.
Förekomsten av sarkopeni identifieras utifrån definitionen av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019). De fysiska prestationsparametrarna utvärderas enligt ålder, kön, fetmagrad och förekomst av sarkopenisk fetma.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga patienter (BMI > 35),
- båda könen
- ålder > 60 år
- sjukhusvistelse vid San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien för ett multidisciplinärt 3-veckors kroppsviktsminskningsprogram
Exklusions kriterier:
- överviktiga patienter med BMI <35
- ålder < 60 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av kroppssammansättningsparametrar med bioimpedansanalys (BIA) och DEXA
|
Baslinje
|
Utvärdering av muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje
|
Mätning med trappklättringstestet
|
Baslinje
|
Senior Fitness Test (SFT)
Tidsram: Baslinje
|
Ett batteri av tester användbara för att uppskatta konditionsnivån hos äldre.
Detta är ett test som gör det möjligt att mäta olika fysiska parametrar som är typiska för dagliga aktiviteter: styrka i övre och nedre extremiteter, aerobt motstånd, flexibilitet hos under- och övre extremiteter, smidighet och dynamisk jämvikt.
|
Baslinje
|
Fysisk prestationstest (PPT)
Tidsram: Baslinje
|
Ett test som utvärderar 7 fysiska förmågor hos ämnet för att utföra handlingar under det dagliga livet.
Gränsvärdet för att fastställa motorns begränsningstillstånd är en poäng på ≤ 20 (av 28 poäng).
|
Baslinje
|
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av parametrar för kroppssammansättning med bioimpedansanalys (BIA) och DEXA;
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär SF-12 (Short Form Health Survey)
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär som möjliggör en multidimensionell mätning av livskvalitet relaterad till hälsa.
Den består av 12 frågor från vilka det är möjligt att få två syntetiska index, ett relaterat till fysisk hälsa och det andra relaterat till mental hälsa.
|
Baslinje
|
Oswestry Disability Index frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär utarbetat för att ge information om hur ryggproblem, eller benproblem, kan påverka fysiska förmågor relaterade till det dagliga livet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01C313
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark