Avaliação do desempenho físico em idosos com obesidade sarcopênica (PREFISAR)
6 de março de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Os objetivos primários do presente estudo são estimar a proporção sarcopênica em uma coorte de idosos obesos que foram hospitalizados.
O objetivo secundário é individualizar diversas variáveis clínicas que diferem entre o paciente obeso sarcopênico e o paciente obeso não sarcopênico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
São selecionados 80 pacientes obesos de ambos os sexos (IMC > 35), com idade > 60 anos, internados no Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB). Para cada paciente são coletadas as seguintes informações no momento da admissão:
- parâmetros antropométricos (altura, peso, IMC, circunferências de cintura e quadril);
- composição corporal (massa livre de gordura, massa gorda), mensurada por impedância (BIA) e DEXA;
- força da mão medida com o teste de preensão manual;
- força explosiva de membros inferiores, mensurada pelo teste de subir escadas;
- Senior Fitness Test (SFT), uma bateria de testes úteis para estimar o nível de aptidão em idosos. O SFT é um teste que permite medir diferentes parâmetros físicos típicos das atividades diárias: força de membros superiores e inferiores, resistência aeróbica, flexibilidade de membros inferiores e superiores, agilidade e equilíbrio dinâmico. As medidas obtidas permitem classificar as habilidades em alta função ou baixa função.
- Teste de desempenho físico (PPT), que avalia 7 áreas das capacidades físicas do sujeito para realizar ações durante a vida diária. O ponto de corte para determinar a condição de limitação motora é uma pontuação ≤ 20 (de 28 pontos).
- Questionário SF-12 (Short Form Health Survey), que leva a uma medição multidimensional da qualidade de vida relacionada à saúde. É composto por 12 questões das quais podem ser obtidos dois índices sintéticos, um relacionado à saúde física e outro relacionado à saúde mental.
- Questionário Oswestry Disability Index, elaborado para ter informações sobre como problemas nas costas, ou problemas nas pernas, podem influenciar as habilidades físicas relacionadas à vida diária.
A presença de sarcopenia é identificada com base na definição do Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019). Os parâmetros de desempenho físico são avaliados de acordo com idade, sexo, grau de obesidade e presença de obesidade sarcopênica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes obesos (IMC > 35), de ambos os sexos, com idade > 60 anos, internados no Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itália, para um programa multidisciplinar de redução de peso corporal de 3 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos (IMC > 35),
- Ambos os sexos
- idade > 60 anos
- internação no Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itália para um programa multidisciplinar de redução de peso corporal de 3 semanas
Critério de exclusão:
- pacientes obesos com IMC < 35
- idade < 60 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base
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Medição de parâmetros de composição corporal com análise de bioimpedância (BIA) e DEXA
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Linha de base
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Avaliação da força muscular de membros inferiores
Prazo: Linha de base
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Medição com o teste de subir escadas
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Linha de base
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Teste de aptidão sênior (SFT)
Prazo: Linha de base
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Uma bateria de testes úteis para estimar o nível de aptidão dos idosos.
Trata-se de um teste que permite mensurar diversos parâmetros físicos típicos das atividades diárias: força de membros superiores e inferiores, resistência aeróbica, flexibilidade de membros inferiores e superiores, agilidade e equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Teste de desempenho físico (PPT)
Prazo: Linha de base
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Um teste que avalia 7 áreas de capacidades físicas do sujeito para realizar ações durante a vida diária.
O ponto de corte para determinar a condição de limitação motora é uma pontuação ≤ 20 (de 28 pontos).
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Linha de base
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Massa gorda
Prazo: Linha de base
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Medição de parâmetros de composição corporal com análise de bioimpedância (BIA) e DEXA;
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário SF-12 (Pesquisa de Saúde Resumida)
Prazo: Linha de base
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Um questionário que permite uma medição multidimensional da qualidade de vida relacionada à saúde.
É composto por 12 questões das quais é possível obter dois índices sintéticos, um relacionado à saúde física e outro relacionado à saúde mental.
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Linha de base
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Questionário do Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base
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Questionário elaborado para obter informações sobre como problemas nas costas ou nas pernas podem influenciar as habilidades físicas relacionadas ao dia a dia.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01C313
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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