Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle prestazioni fisiche negli anziani con obesità sarcopenica (PREFISAR)

6 marzo 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Gli obiettivi primari del presente studio sono stimare la proporzione sarcopenica in una coorte di soggetti anziani obesi che sono stati ricoverati in ospedale. L'obiettivo secondario è quello di individuare alcune variabili cliniche che differiscono tra il paziente obeso sarcopenico e il paziente obeso non sarcopenico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati 80 pazienti obesi di entrambi i sessi (BMI > 35), con età > 60 anni, ricoverati presso l'Ospedale San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB). Per ciascun paziente, al momento del ricovero vengono raccolte le seguenti informazioni:

  • parametri antropometrici (altezza, peso, BMI, circonferenza vita e fianchi);
  • composizione corporea (massa grassa libera, massa grassa), misurata con impedenza (BIA) e DEXA;
  • forza della mano misurata con il test dell'impugnatura;
  • forza esplosiva degli arti inferiori, misurata con la prova di salita delle scale;
  • Senior Fitness Test (SFT), una batteria di test utili a stimare il livello di forma fisica negli anziani. L'SFT è un test che porta a misurare diversi parametri fisici tipici delle attività quotidiane: forza degli arti superiori e inferiori, resistenza aerobica, flessibilità degli arti inferiori e superiori, agilità ed equilibrio dinamico. Le misurazioni ottenute consentono di classificare le competenze in funzione alta o funzione bassa.
  • Test di prestazione fisica (PPT), che valuta 7 aree delle capacità fisiche del soggetto a compiere azioni durante la vita quotidiana. Il cut-off per determinare la condizione di limitazione motoria è un punteggio ≤ 20 (su 28 punti).
  • Questionario SF-12 (Short Form Health Survey), che porta ad una misurazione multidimensionale della qualità della vita correlata alla salute. È composto da 12 domande dalle quali si possono ricavare due indici sintetici, uno relativo alla salute fisica e uno relativo alla salute mentale.
  • Questionario Oswestry Disability Index, elaborato per avere informazioni su come i problemi alla schiena, o alle gambe, possano influenzare le capacità fisiche legate alla vita quotidiana.

La presenza di sarcopenia viene identificata sulla base della definizione del Gruppo di lavoro europeo sulla Sarcopenia negli anziani (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019). I parametri della prestazione fisica vengono valutati in base all'età, al sesso, al grado di obesità e alla presenza di obesità sarcopenica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti obesi (BMI > 35), di entrambi i sessi, di età > 60 anni, ricoverati presso l'Ospedale San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia per un programma multidisciplinare di riduzione del peso corporeo di 3 settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti obesi (IMC > 35),
  • entrambi i sessi
  • età > 60 anni
  • ricovero presso l'Ospedale San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia per un programma multidisciplinare di riduzione del peso corporeo di 3 settimane

Criteri di esclusione:

  • pazienti obesi con BMI < 35
  • età < 60 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione dei parametri di composizione corporea con analisi di bioimpedenza (BIA) e DEXA
Linea di base
Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione con il test di salita scale
Linea di base
Test di idoneità senior (SFT)
Lasso di tempo: Linea di base
Una batteria di test utili per stimare il livello di forma fisica degli anziani. Si tratta di un test che permette di misurare diversi parametri fisici tipici delle attività quotidiane: forza degli arti superiori e inferiori, resistenza aerobica, flessibilità degli arti inferiori e superiori, agilità ed equilibrio dinamico.
Linea di base
Test di prestazione fisica (PPT)
Lasso di tempo: Linea di base
Un test che valuta 7 aree delle capacità fisiche del soggetto per compiere azioni durante la vita quotidiana. Il cut-off per determinare la condizione di limitazione motoria è un punteggio ≤ 20 (su 28 punti).
Linea di base
Massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione dei parametri di composizione corporea con analisi di bioimpedenza (BIA) e DEXA;
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario SF-12 (Sondaggio sulla salute in formato breve)
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario che consente una misurazione multidimensionale della qualità della vita correlata alla salute. È composto da 12 domande dalle quali è possibile ricavare due indici sintetici, uno relativo alla salute fisica e l'altro relativo alla salute mentale.
Linea di base
Questionario sull'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario elaborato per avere informazioni su come i problemi alla schiena, o ai problemi alle gambe, possono influenzare le capacità fisiche legate alla vita quotidiana.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi