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Evaluación del rendimiento físico en adultos mayores con obesidad sarcopénica (PREFISAR)

6 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Los objetivos principales del presente estudio son estimar la proporción sarcopénica en una cohorte de sujetos mayores obesos que han sido hospitalizados. El objetivo secundario es individualizar varias variables clínicas que difieren entre el paciente obeso sarcopénico y el paciente obeso no sarcopénico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se seleccionan 80 pacientes obesos de ambos sexos (IMC > 35), con edad > 60 años, hospitalizados en el Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB). Para cada paciente, se recopila la siguiente información en el momento del ingreso:

  • parámetros antropométricos (talla, peso, IMC, circunferencia de cintura y cadera);
  • composición corporal (masa grasa libre, masa grasa), medida con impedancia (BIA) y DEXA;
  • fuerza de la mano medida con la prueba de agarre manual;
  • fuerza explosiva de los miembros inferiores, medida con la prueba de subir escaleras;
  • Senior Fitness Test (SFT), una batería de pruebas útiles para estimar el nivel de condición física en personas mayores. SFT es una prueba que consiste en medir diferentes parámetros físicos propios de las actividades diarias: fuerza de miembros superiores e inferiores, resistencia aeróbica, flexibilidad de miembros inferiores y superiores, agilidad y equilibrio dinámico. Las mediciones obtenidas permiten clasificar las habilidades como de alta función o de baja función.
  • Prueba de rendimiento físico (PPT), que evalúa 7 áreas de capacidades físicas del sujeto para realizar acciones durante la vida diaria. El punto de corte para determinar la condición de limitación motora es una puntuación ≤ 20 (sobre 28 puntos).
  • Cuestionario SF-12 (Short Form Health Survey), que conduce a una medición multidimensional de la calidad de vida relacionada con la salud. Está compuesto por 12 preguntas de las que se pueden obtener dos índices sintéticos, uno relacionado con la salud física y otro relacionado con la salud mental.
  • Cuestionario del Índice de Discapacidad de Oswestry, elaborado para tener información sobre cómo los problemas de espalda, o de piernas, pueden influir en las capacidades físicas relacionadas con la vida diaria.

La presencia de sarcopenia se identifica según la definición del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019). Los parámetros de rendimiento físico se evalúan según la edad, sexo, grado de obesidad y presencia de obesidad sarcopénica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes obesos (IMC > 35), de ambos sexos, mayores de 60 años, hospitalizados en el Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia para un programa multidisciplinario de reducción de peso corporal de 3 semanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes obesos (IMC > 35),
  • ambos géneros
  • edad > 60 años
  • hospitalización en el Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia para un programa multidisciplinario de reducción de peso corporal de 3 semanas

Criterio de exclusión:

  • pacientes obesos con IMC < 35
  • edad < 60 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Base
Medición de parámetros de composición corporal con análisis de bioimpedancia (BIA) y DEXA
Base
Evaluación de la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Base
Medición con la prueba de subir escaleras
Base
Prueba de aptitud física para personas mayores (SFT)
Periodo de tiempo: Base
Una batería de tests útiles para estimar el nivel de condición física de las personas mayores. Se trata de una prueba que permite medir diferentes parámetros físicos propios de las actividades diarias: fuerza de miembros superiores e inferiores, resistencia aeróbica, flexibilidad de miembros inferiores y superiores, agilidad y equilibrio dinámico.
Base
Prueba de rendimiento físico (PPT)
Periodo de tiempo: Base
Una prueba que evalúa 7 áreas de capacidades físicas del sujeto para realizar acciones durante la vida diaria. El punto de corte para determinar la condición de limitación motora es una puntuación ≤ 20 (sobre 28 puntos).
Base
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
Medición de parámetros de composición corporal con análisis de bioimpedancia (BIA) y DEXA;
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF-12 (Encuesta de Salud Breve)
Periodo de tiempo: Base
Un cuestionario que permite una medición multidimensional de la calidad de vida relacionada con la salud. Está compuesto por 12 preguntas de las cuales es posible obtener dos índices sintéticos, uno relacionado con la salud física y otro relacionado con la salud mental.
Base
Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario elaborado para tener información sobre cómo los problemas de espalda, o de piernas, pueden influir en las capacidades físicas relacionadas con la vida diaria.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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