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근육감소성 비만 노인의 신체능력 평가 (PREFISAR)

2024년 3월 6일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
본 연구의 주요 목적은 입원한 비만 노인 집단의 근육감소증 비율을 추정하는 것입니다. 두 번째 목적은 근육감소성 비만 환자와 비만이 아닌 환자 사이에 차이가 있는 여러 임상 변수를 개별화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo(VB) 병원에 입원한 60세 이상의 남녀 비만 환자(BMI > 35) 80명을 선택했습니다. 각 환자에 대해 입원 시 다음 정보가 수집됩니다.

  • 인체 측정 변수(신장, 체중, BMI, 허리 및 엉덩이 둘레);
  • 임피던스(BIA) 및 DEXA로 측정한 신체 조성(자유 지방량, 체지방량);
  • 손 악력 테스트로 측정된 손 힘;
  • 계단 오르기 테스트로 측정한 하지의 폭발력;
  • 노인 체력 테스트(SFT)는 노인의 체력 수준을 추정하는 데 유용한 테스트 배터리입니다. SFT는 상지와 하지의 근력, 유산소 저항, 하지와 상지의 유연성, 민첩성, 동적 평형 등 일상 활동에 일반적인 다양한 신체적 매개 변수를 측정하는 테스트입니다. 얻은 측정값을 통해 기술을 고기능 또는 저기능으로 분류할 수 있습니다.
  • 피험자가 일상 생활에서 행동을 수행하는 7가지 신체 능력 영역을 평가하는 신체 수행 시험(PPT)입니다. 모터 제한 조건을 결정하기 위한 컷오프는 20점 이하(28점 만점)입니다.
  • 건강과 관련된 삶의 질을 다차원적으로 측정하는 설문지 SF-12(Short Form Health Survey). 총 12개의 문항으로 구성되어 있으며, 신체건강과 정신건강에 관한 두 가지 종합지수를 얻을 수 있습니다.
  • 허리 문제 또는 다리 문제가 일상 생활과 관련된 신체 능력에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정보를 제공하기 위해 정교하게 작성된 Oswestry 장애 지수 설문지.

근육감소증의 존재는 노인 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP2)(Cruz-Jentoft AJ et al. 2019) 정의에 따라 식별됩니다. 신체 수행 지표는 연령, 성별, 비만 등급, 근육감소성 비만 여부에 따라 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, 이탈리아, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

60세 이상의 남녀 비만 환자(BMI > 35)는 종합적인 3주 체중 감량 프로그램을 위해 이탈리아 IRCCS, Piancavallo(VB) Istituto Auxologico Italiano Istituto Auxologico Italiano San Giuseppe 병원에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 비만 환자(BMI > 35),
  • 성별 모두
  • 연령 > 60세
  • 다학제적 3주 체중 감량 프로그램을 위해 이탈리아 San Giuseppe 병원, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB) 입원

제외 기준:

  • BMI < 35인 비만 환자
  • 연령 < 60세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무지방 질량
기간: 기준선
생체 임피던스 분석(BIA) 및 DEXA를 통한 체성분 매개변수 측정
기준선
하지 근력 평가
기간: 기준선
계단 오르기 테스트를 통한 측정
기준선
시니어 체력 테스트(SFT)
기간: 기준선
노인의 체력 수준을 추정하는 데 유용한 일련의 테스트입니다. 이는 상지와 하지의 근력, 유산소 저항, 하지와 상지의 유연성, 민첩성, 동적 평형 등 일상 활동에 일반적인 다양한 신체적 매개변수를 측정할 수 있는 테스트입니다.
기준선
신체 성능 테스트(PPT)
기간: 기준선
일상생활에서 행동을 수행하는 피험자의 7가지 신체능력 영역을 평가하는 검사입니다. 모터 제한 조건을 결정하기 위한 컷오프는 20점 이하(28점 만점)입니다.
기준선
체지방량
기간: 기준선
생체 임피던스 분석(BIA) 및 DEXA를 통한 체성분 매개변수 측정
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 SF-12(간단한 건강 설문조사)
기간: 기준선
건강과 관련된 삶의 질을 다차원적으로 측정할 수 있는 설문지입니다. 총 12개의 문항으로 구성되어 있으며, 신체건강과 정신건강에 관한 두 가지 종합지수를 얻을 수 있습니다.
기준선
Oswestry 장애 지수 설문지
기간: 기준선
허리 문제나 다리 문제가 일상생활과 관련된 신체적 능력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정보를 갖도록 정교하게 작성된 설문지입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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