Оценка физической работоспособности у пожилых людей с саркопеническим ожирением (PREFISAR)
6 марта 2024 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Основная цель настоящего исследования — оценить долю саркопении в когорте пожилых людей с ожирением, которые были госпитализированы.
Вторичная цель состоит в том, чтобы идентифицировать несколько клинических переменных, которые различаются между пациентами с саркопеническим ожирением и пациентами с ожирением без саркопении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Отобраны 80 пациентов с ожирением обоего пола (ИМТ > 35) в возрасте > 60 лет, госпитализированных в больницу Сан Джузеппе, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB). При поступлении каждого пациента собираются следующие сведения:
- антропометрические параметры (рост, вес, ИМТ, окружность талии и бедер);
- состав тела (масса свободного жира, жировая масса), измеренный с помощью импеданса (BIA) и DEXA;
- сила руки, измеренная с помощью теста на захват руки;
- взрывная сила нижних конечностей, измеренная с помощью теста подъема по лестнице;
- Фитнес-тест для пожилых людей (SFT) — набор тестов, полезных для оценки уровня физической подготовки пожилых людей. SFT — это тест, который позволяет измерять различные физические параметры, типичные для повседневной деятельности: силу верхних и нижних конечностей, аэробную устойчивость, гибкость нижних и верхних конечностей, ловкость и динамическое равновесие. Полученные измерения позволяют классифицировать навыки как высокофункциональные и низкофункциональные.
- Тест физической работоспособности (PPT), который оценивает 7 областей физических возможностей субъекта выполнять действия в повседневной жизни. Порогом для определения состояния двигательного ограничения является оценка ≤ 20 (из 28 баллов).
- Анкета SF-12 (Краткое обследование здоровья), которая позволяет провести многомерное измерение качества жизни, связанного со здоровьем. Он состоит из 12 вопросов, из которых можно получить два синтетических индекса: один связан с физическим здоровьем, а другой - с психическим здоровьем.
- Анкета по индексу инвалидности Освестри, разработанная для получения информации о том, как проблемы со спиной или ногами могут влиять на физические способности, связанные с повседневной жизнью.
Наличие саркопении выявляется на основании определения Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP2) (Cruz-Jentoft AJ et al. 2019). Параметры физической работоспособности оценивают в зависимости от возраста, пола, степени ожирения и наличия саркопенического ожирения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Италия, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением (ИМТ> 35), обоего пола, в возрасте> 60 лет, госпитализированы в больницу Сан-Джузеппе, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Пьянкавалло (Вирджиния), Италия для участия в междисциплинарной 3-недельной программе снижения массы тела.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением (ИМТ > 35),
- оба пола
- возраст > 60 лет
- госпитализация в больницу Сан-Джузеппе, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Пьянкавалло (Вирджиния), Италия для междисциплинарной 3-недельной программы снижения веса
Критерий исключения:
- пациенты с ожирением и ИМТ < 35
- возраст < 60 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение параметров состава тела с помощью биоимпедансного анализа (BIA) и DEXA
|
Базовый уровень
|
|
Оценка силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение с помощью теста подъема по лестнице
|
Базовый уровень
|
|
Фитнес-тест для пожилых людей (SFT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Батарея тестов, полезных для оценки уровня физической подготовки пожилых людей.
Это тест, позволяющий измерить различные физические параметры, типичные для повседневной деятельности: силу верхних и нижних конечностей, аэробную устойчивость, гибкость нижних и верхних конечностей, ловкость и динамическое равновесие.
|
Базовый уровень
|
|
Тест физической работоспособности (PPT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест, оценивающий 7 областей физических возможностей испытуемого для выполнения действий в повседневной жизни.
Порогом для определения состояния двигательного ограничения является оценка ≤ 20 (из 28 баллов).
|
Базовый уровень
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение параметров состава тела методами биоимпедансного анализа (BIA) и DEXA;
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF-12 (Краткое обследование здоровья)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, позволяющая многомерно измерить качество жизни, связанное со здоровьем.
Он состоит из 12 вопросов, из которых можно получить два синтетических индекса: один связан с физическим здоровьем, другой – с психическим.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета по индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, разработанная для получения информации о том, как проблемы со спиной или ногами могут влиять на физические способности, связанные с повседневной жизнью.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01C313
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .