中国人の神経内分泌腫瘍患者におけるオクトレオチドマイクロスフェアに関する実際の研究
2024年3月5日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
この多施設非盲検観察研究の目的は、実際の臨床現場で進行性神経内分泌腫瘍の治療におけるオクトレオチド マイクロスフェアの安全性と有効性を評価すること、特に神経内分泌腫瘍患者のさまざまなサブグループにおけるオクトレオチド マイクロスフェアの治療を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Wang, Dr.
- 電話番号：8618560088226
- メール：wang.jian@sdu.edu.cn
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Jian Wang, Dr.
- 電話番号：8618560088226
- メール：wang.jian@sdu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オクトレオチドマイクロスフェアで治療を受けた進行性神経内分泌腫瘍の患者は、この研究に参加する資格がある。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名し、自発的にこの研究に参加してください。
- 病理組織検査により切除不能または転移性の神経内分泌腫瘍が確認された患者。 手術または局所治療後に再発および進行した患者も研究に含めることができます。
- 年齢 18 歳以上。
- オクトレオチドマイクロスフェアによる治療。
除外基準:
- 妊娠または授乳中の女性が確認されている。
- 日常的な臨床診療以外の介入措置を伴う研究に参加する。
- 研究者が判断した研究に含めるのが不適切なその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オクトレオチドマイクロスフェアの標準用量の単剤療法
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20mg/30mg Q4W
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オクトレオチドマイクロスフェアの標準用量併用療法
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オクトレオチドマイクロスフィアの増分または頻度増加療法
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標的療法または化学療法後のオクトレオチドマイクロスフェア維持療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急の有害事象の治療
時間枠：最長46ヶ月
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治療により発生した有害事象は、参加者が少なくとも 1 回のプロトコール治療を受けた国立がん研究所の有害事象共通用語基準 (バージョン 5.0) に従って記録されました。
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最長46ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jing Hao, Dr.、Qilu hospital of Shandong University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月26日
一次修了 (推定)
2027年11月26日
研究の完了 (推定)
2028年5月26日
試験登録日
最初に提出
2024年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KYLL-202401-034-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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