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Um estudo do mundo real de microesferas de octreotida em pacientes chineses com tumores neuroendócrinos

5 de março de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
O objetivo deste estudo observacional multicêntrico e aberto é avaliar a segurança e eficácia das microesferas de octreotida no tratamento de tumores neuroendócrinos avançados na prática clínica real, especialmente para avaliar o tratamento de microesferas de octreotida em vários subgrupos de pacientes com tumor neuroendócrino.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tumores neuroendócrinos avançados tratados com microesferas de octreotida serão elegíveis para participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e participar voluntariamente deste estudo;
  2. Pacientes com tumores neuroendócrinos irressecáveis ​​ou metastáticos confirmados por histopatologia. Pacientes com recorrência e progressão após cirurgia ou tratamento local também podem ser incluídos no estudo;
  3. Idade ≥ 18 anos;
  4. Tratamento com microesferas de octreotida.

Critério de exclusão:

  1. Gestantes ou lactantes confirmadas;
  2. Participar de qualquer pesquisa com medidas de intervenção fora da prática clínica rotineira;
  3. Outras situações impróprias para inclusão no estudo determinadas pelo pesquisador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monoterapia em dose padrão de microesferas de octreotida
Medicamento: Microesferas de octreotida
20mg/30mg Q4W
Terapia combinada de dose padrão de microesferas de octreotida
Terapia de frequência incremental ou aumentada com microesferas de octreotida
Terapia de manutenção com microesferas de octreotida após quimioterapia direcionada ou

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento de Eventos Adversos Emergentes
Prazo: até 46 meses
Os eventos adversos emergentes do tratamento foram registrados de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (versão 5.0) do Instituto Nacional do Câncer, em que os participantes receberam pelo menos uma dose do tratamento do protocolo.
até 46 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

26 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KYLL-202401-034-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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