Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie af octreotidmikrosfærer hos kinesiske patienter med neuroendokrine tumorer

5. marts 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med denne multicenter, åbne observationelle undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​octreotidmikrosfærer i behandlingen af ​​avancerede neuroendokrine tumorer i reel klinisk praksis, især at evaluere behandlingen af ​​octreotidmikrosfærer i forskellige undergrupper af neuroendokrine tumorpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskredne neuroendokrine tumorer behandlet med octreotidmikrosfærer vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv en informeret samtykkeformular og deltag frivilligt i denne undersøgelse;
  2. Patienter med inoperable eller metastatiske neuroendokrine tumorer bekræftet af histopatologi. Patienter med recidiv og progression efter operation eller lokal behandling kan også indgå i undersøgelsen;
  3. Alder ≥ 18 år gammel;
  4. Behandling med octreotid mikrosfærer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bekræftet gravide eller ammende kvinder;
  2. Deltagelse i enhver forskning med interventionsforanstaltninger uden for rutinemæssig klinisk praksis;
  3. Andre situationer, der er uegnede til at indgå i undersøgelsen, bestemt af forskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Octreotid mikrosfærer standarddosis monoterapi
Medicin: Octreotid mikrosfærer
20mg/30mg Q4W
Octreotid mikrosfærer standard dosis kombinationsbehandling
Octreotid-mikrosfærer inkrementel eller øget frekvensbehandling
Octreotid mikrosfærer vedligeholdelsesbehandling efter målrettet eller kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling Nye uønskede hændelser
Tidsramme: op til 46 måneder
Behandlingsfremkomne bivirkninger blev registreret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 5.0) af National Cancer Institute, hvor deltagerne modtog mindst én dosis protokolbehandling.
op til 46 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL-202401-034-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Octreotid mikrosfærer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner