Badanie w świecie rzeczywistym mikrosfer oktreotydowych u chińskich pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Celem tego wieloośrodkowego, otwartego badania obserwacyjnego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności mikrosfer oktreotydowych w leczeniu zaawansowanych guzów neuroendokrynnych w rzeczywistej praktyce klinicznej, zwłaszcza ocena leczenia mikrosferami oktreotydowymi w różnych podgrupach pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Wang, Dr.
- Numer telefonu: 8618560088226
- E-mail: wang.jian@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jian Wang, Dr.
- Numer telefonu: 8618560088226
- E-mail: wang.jian@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu będą mogli wziąć udział pacjenci z zaawansowanymi nowotworami neuroendokrynnymi leczeni mikrosferami oktreotydowymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz formularz świadomej zgody i dobrowolnie weź udział w tym badaniu;
- Pacjenci z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi potwierdzonymi badaniem histopatologicznym. Do badania można również włączyć pacjentów, u których wystąpił nawrót lub progresja choroby po operacji lub leczeniu miejscowym;
- Wiek ≥ 18 lat;
- Leczenie mikrosferami oktreotydowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzone kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Uczestnictwo w jakichkolwiek badaniach obejmujących środki interwencyjne wykraczające poza rutynową praktykę kliniczną;
- Inne sytuacje, które nie nadają się do uwzględnienia w badaniu, ustalone przez badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mikrosfery oktreotydowe w standardowej dawce w monoterapii
|
20 mg/30 mg co 4 tygodnie
|
|
Mikrosfery oktreotydowe w standardowej dawce terapii skojarzonej
|
|
|
Mikrosfery oktreotydowe w terapii przyrostowej lub zwiększonej częstotliwości
|
|
|
Terapia podtrzymująca mikrosferami oktreotydowymi po chemioterapii celowanej lub chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie Pojawiające się zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 46 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem rejestrowano zgodnie z kryteriami Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 5.0) Narodowego Instytutu Raka, zgodnie z którymi uczestnicy otrzymali co najmniej jedną dawkę protokołu leczenia.
|
do 46 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202401-034-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .