Een praktijkonderzoek naar octreotide-microsferen bij Chinese patiënten met neuro-endocriene tumoren
5 maart 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Het doel van dit multicenter, open-label, observationele onderzoek is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van octreotide-microsferen bij de behandeling van gevorderde neuro-endocriene tumoren in de echte klinische praktijk, vooral om de behandeling van octreotide-microsferen bij verschillende subgroepen van neuro-endocriene tumorpatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jian Wang, Dr.
- Telefoonnummer: 8618560088226
- E-mail: wang.jian@sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Jian Wang, Dr.
- Telefoonnummer: 8618560088226
- E-mail: wang.jian@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren die worden behandeld met octreotide-microsferen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderteken een geïnformeerde toestemmingsformulier en neem vrijwillig deel aan dit onderzoek;
- Patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde neuro-endocriene tumoren bevestigd door histopathologie. Patiënten met recidief en progressie na een operatie of lokale behandeling kunnen ook in het onderzoek worden opgenomen;
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Behandeling met octreotide-microsferen.
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigde zwangere of zogende vrouwen;
- Deelnemen aan onderzoek met interventiemaatregelen buiten de routinematige klinische praktijk;
- Overige door de onderzoeker te bepalen situaties die niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Octreotide-microsferen standaarddosis monotherapie
|
20 mg/30 mg Q4W
|
|
Octreotide microsferen standaard dosiscombinatietherapie
|
|
|
Octreotide-microsferen incrementele of verhoogde frequentietherapie
|
|
|
Onderhoudstherapie met Octreotide-microsferen na doelgerichte chemotherapie of chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling Opkomende bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 46 maanden
|
Bijwerkingen die tijdens de behandeling optreden, werden geregistreerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (versie 5.0) van het National Cancer Institute, waarbij deelnemers ten minste één dosis protocolbehandeling kregen.
|
tot 46 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
26 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202401-034-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .