En virkelig studie av oktreotidmikrosfærer hos kinesiske pasienter med nevroendokrine svulster
5. mars 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Målet med denne multisenter, åpne observasjonsstudien er å evaluere sikkerheten og effekten av oktreotidmikrosfærer i behandlingen av avanserte nevroendokrine svulster i reell klinisk praksis, spesielt for å evaluere behandlingen av oktreotidmikrosfærer i ulike undergrupper av nevroendokrine svulsterpasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Wang, Dr.
- Telefonnummer: 8618560088226
- E-post: wang.jian@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Jian Wang, Dr.
- Telefonnummer: 8618560088226
- E-post: wang.jian@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med avanserte nevroendokrine svulster behandlet med oktreotidmikrosfærer vil være kvalifisert til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer et informert samtykkeskjema og delta frivillig i denne studien;
- Pasienter med inoperable eller metastatiske nevroendokrine svulster bekreftet av histopatologi. Pasienter med residiv og progresjon etter operasjon eller lokal behandling kan også inkluderes i studien;
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Behandling med oktreotidmikrosfærer.
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet gravide eller ammende kvinner;
- Delta i enhver forskning med intervensjonstiltak utenfor rutinemessig klinisk praksis;
- Andre situasjoner uegnet for inkludering i studien bestemt av forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oktreotid mikrosfærer standard dose monoterapi
|
20mg/30mg Q4W
|
|
Oktreotid mikrosfærer standard dose kombinasjonsbehandling
|
|
|
Oktreotidmikrosfærer inkrementell eller økt frekvensbehandling
|
|
|
Octreotid mikrosfærer vedlikeholdsbehandling etter målrettet eller kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling Nye uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 46 måneder
|
Behandlingsoppståtte bivirkninger ble registrert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (versjon 5.0) av National Cancer Institute at deltakerne fikk minst én dose protokollbehandling.
|
opptil 46 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
26. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202401-034-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .