Un estudio del mundo real de microesferas de octreotida en pacientes chinos con tumores neuroendocrinos
5 de marzo de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El objetivo de este estudio observacional, multicéntrico y abierto es evaluar la seguridad y eficacia de las microesferas de octreotida en el tratamiento de tumores neuroendocrinos avanzados en la práctica clínica real, especialmente para evaluar el tratamiento de microesferas de octreotida en varios subgrupos de pacientes con tumores neuroendocrinos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Wang, Dr.
- Número de teléfono: 8618560088226
- Correo electrónico: wang.jian@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Jian Wang, Dr.
- Número de teléfono: 8618560088226
- Correo electrónico: wang.jian@sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados tratados con microesferas de octreotida serán elegibles para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar un formulario de consentimiento informado y participar voluntariamente en este estudio;
- Pacientes con tumores neuroendocrinos irresecables o metastásicos confirmados por histopatología. También se pueden incluir en el estudio pacientes con recurrencia y progresión después de la cirugía o tratamiento local;
- Edad ≥ 18 años;
- Tratamiento con microesferas de octreotida.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes confirmadas;
- Participar en cualquier investigación con medidas de intervención fuera de la práctica clínica habitual;
- Otras situaciones no aptas para su inclusión en el estudio que determine el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Microesferas de octreotida en monoterapia a dosis estándar
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20 mg/30 mg cada 4 semanas
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Terapia combinada de dosis estándar de microesferas de octreotida
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Terapia incremental o de frecuencia aumentada con microesferas de octreotida
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Terapia de mantenimiento con microesferas de octreotida después de quimioterapia dirigida o dirigida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 46 meses
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Los eventos adversos emergentes del tratamiento se registraron de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (versión 5.0) del Instituto Nacional del Cáncer y los participantes recibieron al menos una dosis del tratamiento de protocolo.
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hasta 46 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202401-034-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .