Une étude réelle des microsphères d'octréotide chez des patients chinois atteints de tumeurs neuroendocrines
5 mars 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Le but de cette étude observationnelle multicentrique ouverte est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des microsphères d'octréotide dans le traitement des tumeurs neuroendocrines avancées dans la pratique clinique réelle, en particulier pour évaluer le traitement des microsphères d'octréotide dans divers sous-groupes de patients atteints de tumeurs neuroendocrines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Wang, Dr.
- Numéro de téléphone: 8618560088226
- E-mail: wang.jian@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Jian Wang, Dr.
- Numéro de téléphone: 8618560088226
- E-mail: wang.jian@sdu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées traitées avec des microsphères d'octréotide seront éligibles pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Signez un formulaire de consentement éclairé et participez volontairement à cette étude ;
- Patients atteints de tumeurs neuroendocrines non résécables ou métastatiques confirmées par histopathologie. Les patients présentant une récidive et une progression après une intervention chirurgicale ou un traitement local peuvent également être inclus dans l'étude ;
- Âge ≥ 18 ans ;
- Traitement avec des microsphères d'octréotide.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes confirmées ;
- Participer à toute recherche avec des mesures d'intervention en dehors de la pratique clinique courante ;
- Autres situations impropres à l'inclusion dans l'étude déterminées par le chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Microsphères d'octréotide en monothérapie à dose standard
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20 mg/30 mg toutes les 4 semaines
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Thérapie combinée à dose standard de microsphères d'octréotide
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Thérapie incrémentielle ou à fréquence augmentée par microsphères d'octréotide
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Thérapie d'entretien par microsphères d'octréotide après une chimiothérapie ciblée ou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: jusqu'à 46 mois
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Les événements indésirables survenus pendant le traitement ont été enregistrés conformément aux critères de terminologie communs pour les événements indésirables (version 5.0) du National Cancer Institute selon lesquels les participants ont reçu au moins une dose de traitement protocolaire.
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jusqu'à 46 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
26 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202401-034-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .