Eine reale Studie über Octreotid-Mikrosphären bei chinesischen Patienten mit neuroendokrinen Tumoren
5. März 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Ziel dieser multizentrischen, offenen Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Octreotid-Mikrosphären bei der Behandlung fortgeschrittener neuroendokriner Tumoren in der realen klinischen Praxis, insbesondere die Bewertung der Behandlung von Octreotid-Mikrosphären bei verschiedenen Untergruppen neuroendokriner Tumorpatienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jian Wang, Dr.
- Telefonnummer: 8618560088226
- E-Mail: wang.jian@sdu.edu.cn
Studienorte
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Kontakt:
- Jian Wang, Dr.
- Telefonnummer: 8618560088226
- E-Mail: wang.jian@sdu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren, die mit Octreotid-Mikrosphären behandelt werden, können an der Studie teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung und nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil.
- Patienten mit inoperablen oder metastasierten neuroendokrinen Tumoren, bestätigt durch Histopathologie. Auch Patienten mit Rezidiven und Progressionen nach Operation oder lokaler Behandlung können in die Studie einbezogen werden;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Behandlung mit Octreotid-Mikrosphären.
Ausschlusskriterien:
- Bestätigte schwangere oder stillende Frauen;
- Teilnahme an Forschungsarbeiten mit Interventionsmaßnahmen außerhalb der routinemäßigen klinischen Praxis;
- Andere vom Forscher festgelegte Situationen, die für die Aufnahme in die Studie ungeeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Octreotid-Mikrosphären-Standarddosis-Monotherapie
|
20 mg/30 mg Q4W
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Octreotid-Mikrosphären-Standarddosis-Kombinationstherapie
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Inkrementelle oder erhöhte Frequenztherapie mit Octreotid-Mikrosphären
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Octreotid-Mikrosphären-Erhaltungstherapie nach gezielter Therapie oder Chemotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bei der Behandlung auftretende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 46 Monate
|
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse wurden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (Version 5.0) des National Cancer Institute erfasst, wobei die Teilnehmer mindestens eine Dosis der Protokollbehandlung erhielten.
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bis zu 46 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
26. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL-202401-034-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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