Tosimaailman tutkimus oktreotidimikropalloista kiinalaisilla potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämän monikeskustutkimuksen, avoimen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida oktreotidikikropallojen turvallisuutta ja tehoa pitkälle edenneiden neuroendokriinisten kasvainten hoidossa todellisessa kliinisessä käytännössä, erityisesti arvioida oktreotidikikropallojen hoitoa neuroendokriiniset kasvainpotilaiden eri alaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Wang, Dr.
- Puhelinnumero: 8618560088226
- Sähköposti: wang.jian@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Wang, Dr.
- Puhelinnumero: 8618560088226
- Sähköposti: wang.jian@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on edenneitä neuroendokriinisia kasvaimia ja joita hoidetaan oktreotidimikropalloilla, voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen;
- Potilaat, joilla on histopatologialla vahvistettuja neuroendokriinisia kasvaimia, joita ei voida leikata tai metastaattisia. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan myös potilaat, joiden uusiutuminen ja eteneminen leikkauksen tai paikallishoidon jälkeen;
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Käsittely oktreotidimikropalloilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistetut raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Osallistuminen tutkimukseen interventiotoimenpiteillä rutiininomaisen kliinisen käytännön ulkopuolella;
- Muut tutkijan määrittelemät tilanteet, jotka eivät sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Octreotide microspheres standardiannos monoterapia
|
20mg/30mg Q4W
|
|
Octreotidi mikropallojen standardiannosyhdistelmähoito
|
|
|
Oktreotidi mikropallot inkrementaalista tai tihennettyä hoitoa
|
|
|
Oktreotidimikropallojen ylläpitohoito kohdistetun tai kemoterapian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito Emerging Haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 46 kuukautta
|
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat kirjattiin National Cancer Instituten haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (versio 5.0) mukaisesti, että osallistujat saivat vähintään yhden annoksen protokollahoitoa.
|
jopa 46 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202401-034-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .