중국의 신경내분비종양 환자를 대상으로 한 옥트레오타이드 마이크로스피어에 대한 실제 연구
2024년 3월 5일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
이 다기관, 공개 라벨, 관찰 연구의 목적은 실제 임상 실습에서 진행성 신경내분비 종양 치료에서 옥트레오타이드 미소구의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 특히 신경내분비 종양 환자의 다양한 하위 그룹에서 옥트레오타이드 미소구의 치료를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Wang, Dr.
- 전화번호: 8618560088226
- 이메일: wang.jian@sdu.edu.cn
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Jian Wang, Dr.
- 전화번호: 8618560088226
- 이메일: wang.jian@sdu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
옥트레오타이드 미소구체로 치료받은 진행성 신경내분비 종양 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하고 본 연구에 자발적으로 참여합니다.
- 조직병리학적 검사를 통해 절제 불가능하거나 전이성 신경내분비종양이 확인된 환자. 수술이나 국소 치료 후 재발 및 진행된 환자도 연구에 포함될 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 옥트레오타이드 마이크로스피어로 치료합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성이 확인되었습니다.
- 일상적인 임상 실습 이외의 중재 방법을 사용하는 연구에 참여합니다.
- 연구자가 결정한 연구에 포함하기에 적합하지 않은 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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옥트레오타이드 마이크로스피어 표준 용량 단독요법
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20mg/30mg Q4W
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Octreotide microspheres 표준 용량 병용 요법
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옥트레오타이드 마이크로스피어 증분 또는 증가된 빈도 치료
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표적화 또는 화학요법 후 옥트레오티드 미소구 유지 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 응급 부작용
기간: 최대 46개월
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치료 관련 부작용은 참가자들이 최소 1회 용량의 프로토콜 치료를 받은 국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(버전 5.0)에 따라 기록되었습니다.
|
최대 46개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 26일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLL-202401-034-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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