Uno studio reale sulle microsfere di octreotide in pazienti cinesi con tumori neuroendocrini
5 marzo 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Lo scopo di questo studio osservazionale multicentrico, in aperto è valutare la sicurezza e l'efficacia delle microsfere di octreotide nel trattamento dei tumori neuroendocrini avanzati nella pratica clinica reale, in particolare per valutare il trattamento delle microsfere di octreotide in vari sottogruppi di pazienti con tumore neuroendocrino.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian Wang, Dr.
- Numero di telefono: 8618560088226
- Email: wang.jian@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Jian Wang, Dr.
- Numero di telefono: 8618560088226
- Email: wang.jian@sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con tumori neuroendocrini avanzati trattati con microsfere di octreotide potranno partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firmare un modulo di consenso informato e partecipare volontariamente a questo studio;
- Pazienti con tumori neuroendocrini non resecabili o metastatici confermati dall'istopatologia. Possono essere inclusi nello studio anche pazienti con recidiva e progressione dopo intervento chirurgico o trattamento locale;
- Età ≥ 18 anni;
- Trattamento con microsfere di octreotide.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento accertate;
- Partecipare a qualsiasi ricerca con misure di intervento al di fuori della pratica clinica di routine;
- Altre situazioni non idonee all'inclusione nello studio determinate dal ricercatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Monoterapia a dose standard con microsfere di octreotide
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20 mg/30 mg una volta ogni 4 settimane
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Terapia di combinazione a dose standard con microsfere di Octreotide
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Terapia incrementale o con frequenza aumentata con microsfere di octreotide
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Terapia di mantenimento con microsfere di Octreotide dopo chemioterapia mirata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento degli eventi avversi emergenti
Lasso di tempo: fino a 46 mesi
|
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento sono stati registrati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (versione 5.0) del National Cancer Institute secondo cui i partecipanti hanno ricevuto almeno una dose del trattamento previsto dal protocollo.
|
fino a 46 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
26 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
26 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
26 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-202401-034-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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