Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktreotid mikrogömbök valós világbeli vizsgálata neuroendokrin daganatokban szenvedő kínai betegeknél

2024. március 5. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
Ennek a multicentrikus, nyílt elrendezésű, megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az oktreotid mikrogömbök biztonságosságát és hatékonyságát az előrehaladott neuroendokrin daganatok kezelésében a valós klinikai gyakorlatban, különös tekintettel az oktreotid mikrogömbök kezelésének értékelésére a neuroendokrin daganatos betegek különböző alcsoportjaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Qilu hospital of shandong university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az előrehaladott neuroendokrin daganatokban szenvedő, oktreotid mikrogömbökkel kezelt betegek részt vehetnek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot, és önként vegyen részt ebben a tanulmányban;
  2. Nem reszekálható vagy metasztatikus neuroendokrin daganatban szenvedő betegek, akiket szövettani vizsgálat igazolt. A műtét vagy helyi kezelés után kiújuló és progresszióban szenvedő betegek is bevonhatók a vizsgálatba;
  3. Életkor ≥ 18 év;
  4. Kezelés oktreotid mikrogömbökkel.

Kizárási kritériumok:

  1. Megerősített terhes vagy szoptató nők;
  2. A rutin klinikai gyakorlaton kívüli beavatkozási intézkedésekkel végzett kutatásban való részvétel;
  3. A kutató által meghatározott egyéb, a vizsgálatba való felvételre alkalmatlan helyzetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az oktreotid mikrogömbök standard dózisú monoterápiája
Drog: Oktreotid mikrogömbök
20mg/30mg Q4W
Az oktreotid mikrogömbök standard dózisú kombinált terápia
Az oktreotid mikrogömbök inkrementális vagy fokozott frekvenciájú terápia
Oktreotid mikrogömbök fenntartó terápia célzott vagy kemoterápia után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés Sürgős nemkívánatos események
Időkeret: 46 hónapig
A kezelésből adódó nemkívánatos eseményeket a Nemzeti Rákkutató Intézet általános terminológiai kritériumai (5.0-s verzió) szerint rögzítették, amely szerint a résztvevők legalább egy adag protokoll kezelést kaptak.
46 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL-202401-034-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok

Klinikai vizsgálatok a Oktreotid mikrogömbök

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel