Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná studie oktreotidových mikrosfér u čínských pacientů s neuroendokrinními nádory

5. března 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Cílem této multicentrické, otevřené, observační studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost oktreotidových mikrosfér v léčbě pokročilých neuroendokrinních nádorů v reálné klinické praxi, zejména zhodnotit léčbu oktreotidovými mikrosférami u různých podskupin pacientů s neuroendokrinními nádory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilými neuroendokrinními nádory léčení oktreotidovými mikrokuličkami budou způsobilí k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepište formulář informovaného souhlasu a dobrovolně se zúčastněte této studie;
  2. Pacienti s neresekabilními nebo metastatickými neuroendokrinními nádory potvrzenými histopatologií. Do studie mohou být zahrnuti i pacienti s recidivou a progresí po operaci nebo lokální léčbě;
  3. Věk ≥ 18 let;
  4. Léčba oktreotidovými mikrokuličkami.

Kritéria vyloučení:

  1. Potvrzené těhotné nebo kojící ženy;
  2. Účast na jakémkoli výzkumu s intervenčními opatřeními mimo běžnou klinickou praxi;
  3. Další situace nevhodné pro zařazení do studie stanovené výzkumníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní dávka oktreotidových mikrokuliček v monoterapii
Lék: Oktreotidové mikrokuličky
20 mg/30 mg Q4W
Standardní kombinovaná terapie ve formě mikrosfér oktreotidu
Oktreotidové mikrokuličky přírůstková nebo zvýšená frekvence terapie
Udržovací terapie mikrosférami oktreotidu po cílené nebo chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba naléhavé nežádoucí příhody
Časové okno: až 46 měsíců
Nežádoucí účinky související s léčbou byly zaznamenány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (verze 5.0) National Cancer Institute, že účastníci dostali alespoň jednu dávku protokolární léčby.
až 46 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202401-034-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na Oktreotidové mikrokuličky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit