Реальное исследование микросфер октреотида у китайских пациентов с нейроэндокринными опухолями
5 марта 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Целью этого многоцентрового открытого обсервационного исследования является оценка безопасности и эффективности микросфер октреотида при лечении поздних стадий нейроэндокринных опухолей в реальной клинической практике, особенно оценка лечения микросферами октреотида у различных подгрупп пациентов с нейроэндокринными опухолями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jian Wang, Dr.
- Номер телефона: 8618560088226
- Электронная почта: wang.jian@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Jian Wang, Dr.
- Номер телефона: 8618560088226
- Электронная почта: wang.jian@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании будут участвовать пациенты с распространенными нейроэндокринными опухолями, получавшие лечение микросферами октреотида.
Описание
Критерии включения:
- Подпишите форму информированного согласия и добровольно примите участие в этом исследовании;
- Пациенты с неоперабельными или метастатическими нейроэндокринными опухолями, подтвержденными гистопатологией. В исследование также могут быть включены пациенты с рецидивом и прогрессированием после операции или местного лечения;
- Возраст ≥ 18 лет;
- Лечение микросферами октреотида.
Критерий исключения:
- Подтвержденные беременные или кормящие женщины;
- Участие в любых исследованиях с мерами вмешательства, выходящими за рамки обычной клинической практики;
- Другие ситуации, неподходящие для включения в исследование, определяются исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Монотерапия микросферами октреотида в стандартной дозе
|
20мг/30мг каждые 4 недели
|
|
Комбинированная терапия стандартными дозами микросфер октреотида
|
|
|
Микросферы октреотида, добавочная или увеличенная частота терапии.
|
|
|
Поддерживающая терапия микросферами октреотида после таргетной или химиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, возникшие при лечении
Временное ограничение: до 46 месяцев
|
Нежелательные явления, возникшие во время лечения, регистрировались в соответствии с Общими терминологическими критериями для нежелательных явлений (версия 5.0) Национального института рака, согласно которым участники получали хотя бы одну дозу протокольного лечения.
|
до 46 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jing Hao, Dr., Qilu hospital of Shandong University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202401-034-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .