Impact VR: CD 付きの青少年向け感情認識および調整トレーニング プログラム
2026年6月16日 更新者:Virginia Commonwealth University
Impact Virtual Reality: 行為障害を持つ若者のための感情の認識と制御のトレーニング プログラム
素行障害(CD)は、最も一般的な小児精神障害の 1 つです。
残念ながら、CD に利用できる治療法は限られています。
この研究の目的は、CD を持つ 60 人の若者のサンプルを対象に、Impact VR と呼ばれる革新的な仮想現実介入を症状軽減のためにテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
CD 診断の範囲内では、若者の一部 (12 ~ 46%) が無神経非感情 (CU) 特性 (「制限された向社会的感情」と呼ばれる) を示しています。
CU の特徴は、後悔/罪悪感の欠如、冷酷な共感の欠如、浅薄な感情、および/またはパフォーマンスに関する懸念の欠如などの追加の症状を示します。
CD と CU の特性はどちらも若者の予後不良と密接に関係していますが、CD と CU の特性に的を絞った介入は依然として不足しています。
治療における最も重大な課題の 1 つは、CD を患う若者が医療提供者によって治療抵抗力があり、治療を妨害する者であると認識されることが多いことです。
これにより、治療定着率が低下し、治療機会からさらに孤立してしまいます。
さらに、反社会的行動をより一般的に対象とする既存の介入は、24時間365日の行動管理療法を必要とするため、費用がかかります。
Impact VR は、青少年に関連した没入型のゲームプレイとストーリーを使用して、感情の認識と制御を改善するための心理教育的介入です。
Impact VR は、証拠に基づいた認知的および弁証法的な行動アプローチを使用して、感情の制御を改善します。
Impact VR の中心となるのは、青少年に他者の感情表現を効果的に識別する方法を教える個別トレーニング プログラムです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 10~17歳
- TriNetX データベースを通じて行為障害の診断を受けていると特定された
- 英語を話す
除外基準:
- 10歳未満および18歳以上の青少年
- 英語以外を話す人
- 18歳未満の介護者の青少年。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: インパクト VR
Impact VR に登録した参加者は、4 つのセッションのうち最初のセッションを完了することになります。
4 つの 20 分間のセッションは、研究室、参加者の自宅、学校、または相互のプライベートな会議場所のいずれかで、4 週間にわたって完了します (週に 1 セッション)。
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VR: VR 介入の目標は、CD と CU の特性を軽減するために、若者に没入型で魅力的な治療環境を提供することです。
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他の:比較制御
比較対照グループに登録された参加者は、感情表現の概要と他人の感情を認識する方法について説明する 1 回限りの PowerPoint プレゼンテーションを完了します。
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感情表現の概要と他人の感情を認識する方法を説明する 1 回限りの PowerPoint プレゼンテーションを完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
時間枠:Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
時間枠:Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
時間枠:Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nicholas Thomson、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月16日
一次修了 (実際)
2024年9月26日
研究の完了 (実際)
2024年9月26日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月3日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20027823
- R41MH133540 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。