Impact VR: een trainingsprogramma voor emotieherkenning en -regulatie voor jongeren met CD
16 juni 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Impact Virtual Reality: een trainingsprogramma voor emotieherkenning en -regulatie voor jongeren met een gedragsstoornis
Gedragsstoornis (CD) is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen bij kinderen.
Helaas zijn er beperkte behandelingen beschikbaar voor CD.
De huidige studie heeft tot doel een innovatieve virtual reality-interventie genaamd Impact VR voor symptoomreductie te testen in een steekproef van 60 jongeren met coeliakie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen de diagnose coeliakie vertoont een subgroep van de jongeren (12-46%) gevoelloze en emotieloze (CU) eigenschappen (ook wel ‘beperkte prosociale emoties’ genoemd).
CU-kenmerken duiden op aanvullende symptomen, waaronder een gebrek aan wroeging/schuldgevoel, een gevoelloos gebrek aan empathie, oppervlakkig affect en/of gebrek aan bezorgdheid over de prestaties.
Hoewel zowel CD- als CU-kenmerken onlosmakelijk verbonden zijn met slechte resultaten voor jongeren, blijft er een tekort aan gerichte interventies voor CD- en CU-kenmerken.
Een van de belangrijkste uitdagingen voor de behandeling is dat jongeren met coeliakie door zorgverleners vaak worden gezien als therapieresistent en als therapieverstoorders.
Dit leidt tot een slechte behandelingsretentie en verdere isolatie van behandelingsmogelijkheden.
Bovendien zijn bestaande interventies die zich in het algemeen richten op antisociaal gedrag kostbaar omdat ze 24/7 gedragsmanagementtherapieën vereisen.
Impact VR is een psycho-educatieve interventie om de herkenning en regulering van emoties te verbeteren, waarbij gebruik wordt gemaakt van meeslepende gameplay en verhaallijnen die relevant zijn voor jongeren.
Impact VR maakt gebruik van op bewijs gebaseerde cognitieve en dialectische gedragsbenaderingen om de emotieregulatie te verbeteren.
De kern van Impact VR is een geïndividualiseerd trainingsprogramma dat jongeren leert emotionele uitingen bij anderen effectief te identificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 10-17 jaar oud
- Geïdentificeerd via de TriNetX-database met een diagnose van een gedragsstoornis
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Jeugd van <10 jaar en >18 jaar
- Niet-Engels sprekend
- Jeugd van mantelzorgers jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Impact VR
Deelnemers die zijn ingeschreven voor Impact VR zullen de eerste van vier sessies voltooien.
De vier sessies van 20 minuten worden gedurende 4 weken afgerond (één sessie per week), hetzij in het laboratorium, bij de deelnemer thuis, op school of op een gezamenlijke besloten ontmoetingsplaats.
|
VR: Het doel van de VR-interventie is om jongeren een meeslepende, boeiende en therapeutische omgeving te bieden om CD- en CU-kenmerken te verminderen
|
|
Ander: Vergelijkende controle
Deelnemers die deelnemen aan de vergelijkende controlegroep zullen een eenmalige PowerPoint-presentatie voltooien die een overzicht biedt van emotie-uitingen en instructies over hoe ze emoties bij anderen kunnen herkennen
|
Voer een eenmalige PowerPoint-presentatie uit die een overzicht geeft van emotie-uitingen en instructies over hoe u emoties bij anderen kunt herkennen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Tijdsspanne: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Tijdsspanne: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20027823
- R41MH133540 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .