Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact VR: een trainingsprogramma voor emotieherkenning en -regulatie voor jongeren met CD

3 maart 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Impact Virtual Reality: een trainingsprogramma voor emotieherkenning en -regulatie voor jongeren met een gedragsstoornis

Gedragsstoornis (CD) is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen bij kinderen. Helaas zijn er beperkte behandelingen beschikbaar voor CD. De huidige studie heeft tot doel een innovatieve virtual reality-interventie genaamd Impact VR voor symptoomreductie te testen in een steekproef van 60 jongeren met coeliakie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de diagnose coeliakie vertoont een subgroep van de jongeren (12-46%) gevoelloze en emotieloze (CU) eigenschappen (ook wel ‘beperkte prosociale emoties’ genoemd). CU-kenmerken duiden op aanvullende symptomen, waaronder een gebrek aan wroeging/schuldgevoel, een gevoelloos gebrek aan empathie, oppervlakkig affect en/of gebrek aan bezorgdheid over de prestaties. Hoewel zowel CD- als CU-kenmerken onlosmakelijk verbonden zijn met slechte resultaten voor jongeren, blijft er een tekort aan gerichte interventies voor CD- en CU-kenmerken. Een van de belangrijkste uitdagingen voor de behandeling is dat jongeren met coeliakie door zorgverleners vaak worden gezien als therapieresistent en als therapieverstoorders. Dit leidt tot een slechte behandelingsretentie en verdere isolatie van behandelingsmogelijkheden. Bovendien zijn bestaande interventies die zich in het algemeen richten op antisociaal gedrag kostbaar omdat ze 24/7 gedragsmanagementtherapieën vereisen. Impact VR is een psycho-educatieve interventie om de herkenning en regulering van emoties te verbeteren, waarbij gebruik wordt gemaakt van meeslepende gameplay en verhaallijnen die relevant zijn voor jongeren. Impact VR maakt gebruik van op bewijs gebaseerde cognitieve en dialectische gedragsbenaderingen om de emotieregulatie te verbeteren. De kern van Impact VR is een geïndividualiseerd trainingsprogramma dat jongeren leert emotionele uitingen bij anderen effectief te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10-17 jaar oud
  • Geïdentificeerd via de TriNetX-database met een diagnose van een gedragsstoornis
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Jeugd van <10 jaar en >18 jaar
  • Niet-Engels sprekend
  • Jeugd van mantelzorgers jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Impact VR
Deelnemers die zijn ingeschreven voor Impact VR zullen de eerste van vier sessies voltooien. De vier sessies van 20 minuten worden gedurende 4 weken afgerond (één sessie per week), hetzij in het laboratorium, bij de deelnemer thuis, op school of op een gezamenlijke besloten ontmoetingsplaats.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
VR: Het doel van de VR-interventie is om jongeren een meeslepende, boeiende en therapeutische omgeving te bieden om CD- en CU-kenmerken te verminderen
Ander: Vergelijkende controle
Deelnemers die deelnemen aan de vergelijkende controlegroep zullen een eenmalige PowerPoint-presentatie voltooien die een overzicht biedt van emotie-uitingen en instructies over hoe ze emoties bij anderen kunnen herkennen
Ander: Vergelijkende controle
Voer een eenmalige PowerPoint-presentatie uit die een overzicht geeft van emotie-uitingen en instructies over hoe u emoties bij anderen kunt herkennen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de voorlopige doeltreffendheid van Impact Virtual Reality (VR) bij het verminderen van gevoelloze en emotieloze eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Deelnemers die zijn ingeschreven voor Impact VR zullen de eerste van vier sessies voltooien. De vier 20 minuten durende ongevoelige-emotionele eigenschappen worden gemeten met behulp van de 24-item Inventaris van ongevoelige-emotionele eigenschappen. Zowel de ouderrapportage als de jeugdrapportage worden ingevuld. De sessies zullen gedurende 4 weken worden afgerond (één sessie per week), hetzij in het laboratorium, bij de deelnemer thuis, op school of op een gemeenschappelijke privé-ontmoetingsplaats.
Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Beoordeel de voorlopige werkzaamheid van Impact Virtual Reality (VR) bij het verminderen van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Symptomen van gedragsstoornissen zullen worden gemeten met behulp van het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, een semi-gestructureerd interview dat wordt afgenomen bij de verzorger en het kind.
Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Beoordeel de voorlopige effectiviteit van Impact Virtual Reality (VR) bij het verminderen van gedragsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Gedragsproblemen zullen worden beoordeeld aan de hand van ouder- en kindrapporten over het Behavior Assessment System for Children, 3e editie (BASC-3)
Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Beoordeel de voorlopige effectiviteit van Impact Virtual Reality (VR) bij het verminderen van emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Emotieregulatie zal worden beoordeeld aan de hand van ouder- en kindrapporten over het Behavior Assessment System for Children, 3e editie (BASC-3).
Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Beoordeel de voorlopige effectiviteit van Impact Virtual Reality (VR) bij het verminderen van emotieherkenning
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Emotieherkenning zal worden gemeten met behulp van de Penn Emotion Recognition Test, een computergebaseerde taak die door de jeugd wordt uitgevoerd
Basislijn, 1 maand en 3 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20027823
  • R41MH133540 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsstoornis

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren