Impact VR : un programme de formation à la reconnaissance et à la régulation des émotions pour les jeunes avec CD
16 juin 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Impact Virtual Reality : un programme de formation à la reconnaissance et à la régulation des émotions pour les jeunes souffrant de troubles des conduites
Le trouble des conduites (TC) est l’un des troubles psychiatriques infantiles les plus répandus.
Malheureusement, les traitements disponibles pour le CD sont limités.
La présente étude vise à tester une intervention innovante de réalité virtuelle appelée Impact VR pour la réduction des symptômes dans un échantillon de 60 jeunes atteints de MC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre du diagnostic de MC, un sous-ensemble de jeunes (12 à 46 %) présentent des traits insensibles et sans émotion (CU) (appelés « émotions prosociales limitées »).
Les traits de l'UC dénotent des symptômes supplémentaires, notamment un manque de remords/culpabilité, un manque insensé d'empathie, un affect superficiel et/ou un manque de souci de la performance.
Bien que les traits CD et CU soient inextricablement liés à de mauvais résultats pour les jeunes, il reste une rareté d'interventions ciblées pour les traits CD et CU.
L’un des défis les plus importants liés au traitement est que les jeunes atteints de MC sont souvent perçus par les prestataires comme des résistants au traitement et comme des perturbateurs du traitement.
Cela conduit à une mauvaise rétention du traitement et à un isolement accru des opportunités de traitement.
De plus, les interventions existantes qui ciblent plus généralement les comportements antisociaux sont coûteuses car elles nécessitent des thérapies de gestion comportementale 24h/24 et 7j/7.
Impact VR est une intervention psychoéducative visant à améliorer la reconnaissance et la régulation des émotions, en utilisant un gameplay immersif et des scénarios pertinents pour les jeunes.
Impact VR utilise des approches comportementales cognitives et dialectiques fondées sur des preuves pour améliorer la régulation des émotions.
Au centre d'Impact VR se trouve un programme de formation individualisé qui apprend aux jeunes à identifier efficacement les expressions émotionnelles chez les autres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 10 à 17 ans
- Identifié via la base de données TriNetX comme ayant un diagnostic de trouble des conduites
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Jeunes âgés de <10 ans et >18 ans
- Non anglophone
- Jeunes d'aidants âgés de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Impact VR
Les participants inscrits à Impact VR termineront la première des quatre sessions.
Les quatre séances de 20 minutes se dérouleront sur 4 semaines (une séance par semaine) soit en laboratoire, au domicile du participant, à l'école ou dans un lieu de rencontre privé mutuel.
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VR : L'objectif de l'intervention VR est de fournir aux jeunes un environnement immersif, engageant et thérapeutique pour réduire les traits CD et CU.
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Autre: Contrôle comparatif
Les participants inscrits dans le groupe témoin comparatif suivront une présentation PowerPoint unique qui fournit un aperçu des expressions d'émotions et des instructions sur la façon de reconnaître les émotions chez les autres.
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Réalisez une présentation PowerPoint unique qui fournit un aperçu des expressions d’émotions et des instructions sur la façon de reconnaître les émotions chez les autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Délai: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Délai: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Délai: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20027823
- R41MH133540 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .