Impact VR: um programa de treinamento de reconhecimento e regulação de emoções para jovens com DC
16 de junho de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Impacto na realidade virtual: um programa de treinamento em reconhecimento e regulação de emoções para jovens com transtorno de conduta
O transtorno de conduta (TC) é um dos transtornos psiquiátricos infantis mais prevalentes.
Infelizmente, existem tratamentos limitados disponíveis para DC.
O presente estudo tem como objetivo testar uma intervenção inovadora de realidade virtual chamada Impact VR para redução de sintomas em uma amostra de 60 jovens com DC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentro do diagnóstico de DC, um subconjunto de jovens (12-46%) apresenta traços insensíveis e sem emoção (CU) (denominados "emoções pró-sociais limitadas").
Os traços UC denotam sintomas adicionais, incluindo falta de remorso/culpa, falta de empatia, afeto superficial e/ou falta de preocupação com o desempenho.
Embora as características de DC e UC estejam indissociavelmente ligadas a maus resultados para os jovens, continua a haver uma escassez de intervenções direcionadas para as características de DC e UC.
Um dos desafios mais significativos para o tratamento é que os jovens com DC são frequentemente vistos pelos prestadores como resistentes e perturbadores do tratamento.
Isto leva a uma fraca retenção do tratamento e a um maior isolamento das oportunidades de tratamento.
Além disso, as intervenções existentes que visam comportamentos anti-sociais de forma mais geral são dispendiosas porque requerem terapias de gestão comportamental 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Impact VR é uma intervenção psicoeducacional para melhorar o reconhecimento e a regulação das emoções, utilizando jogabilidade imersiva e enredos relevantes para os jovens.
O Impact VR usa abordagens comportamentais cognitivas e dialéticas baseadas em evidências para melhorar a regulação emocional.
No centro do Impact VR está um programa de treinamento individualizado que ensina os jovens a identificar com eficácia as expressões emocionais dos outros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 10 a 17 anos
- Identificado através do banco de dados TriNetX como tendo diagnóstico de transtorno de conduta
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Jovens com idade <10 anos e >18 anos
- Não fala inglês
- Jovens de cuidadores menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Impacto VR
Os participantes inscritos no Impact VR concluirão a primeira de quatro sessões.
As quatro sessões de 20 minutos serão concluídas ao longo de 4 semanas (uma sessão por semana) no laboratório, na casa do participante, na escola ou em um local de encontro privado mútuo.
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VR: O objetivo da intervenção de VR é proporcionar aos jovens um ambiente imersivo, envolvente e terapêutico para reduzir os traços de DC e CU
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Outro: Controle Comparativo
Os participantes inscritos no grupo de controle comparativo farão uma apresentação única em PowerPoint que fornece uma visão geral das expressões emocionais e instruções sobre como reconhecer emoções nos outros.
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Faça uma apresentação única em PowerPoint que fornece uma visão geral das expressões emocionais e instruções sobre como reconhecer emoções nos outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Prazo: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Prazo: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Prazo: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
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Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20027823
- R41MH133540 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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