Impact VR: program szkoleniowy w zakresie rozpoznawania i regulacji emocji dla młodzieży z CD
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Impact Virtual Reality: program szkoleniowy w zakresie rozpoznawania i regulacji emocji dla młodzieży z zaburzeniami zachowania
Zaburzenia zachowania (CD) to jedno z najczęściej występujących zaburzeń psychicznych u dzieci.
Niestety, dostępne metody leczenia CD są ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie innowacyjnej interwencji w wirtualnej rzeczywistości o nazwie Impact VR w celu zmniejszenia objawów na próbie 60 młodych ludzi chorych na CD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach diagnozy CD podgrupa młodzieży (12–46%) wykazuje cechy bezduszności i braku emocji (CU) (określane jako „ograniczone emocje prospołeczne”).
Cechy CU oznaczają dodatkowe objawy, w tym brak wyrzutów sumienia/poczucia winy, bezduszny brak empatii, płytki afekt i/lub brak troski o wyniki.
Chociaż zarówno cechy CD, jak i CU są nierozerwalnie powiązane ze słabymi wynikami leczenia młodzieży, nadal brakuje ukierunkowanych interwencji w przypadku cech CD i CU.
Jednym z najważniejszych wyzwań w leczeniu jest to, że młodzi ludzie chorzy na CD są często postrzegani przez lekarzy jako oporni na leczenie i zakłócający leczenie.
Prowadzi to do słabej kontynuacji leczenia i dalszej izolacji od możliwości leczenia.
Co więcej, istniejące interwencje ukierunkowane bardziej ogólnie na zachowania aspołeczne są kosztowne, ponieważ wymagają całodobowych terapii zarządzania zachowaniem.
Impact VR to interwencja psychoedukacyjna mająca na celu poprawę rozpoznawania i regulacji emocji, wykorzystująca wciągającą rozgrywkę i historie istotne dla młodzieży.
Impact VR wykorzystuje oparte na dowodach podejścia poznawcze i dialektyczno-behawioralne, aby poprawić regulację emocji.
Sercem Impact VR jest zindywidualizowany program szkoleniowy, który uczy młodzież skutecznego rozpoznawania przejawów emocji u innych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10-17 lat
- Zidentyfikowany w bazie danych TriNetX jako osoba z diagnozą zaburzeń zachowania
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież w wieku <10 lat i >18 lat
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Młodzież opiekunów w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Impact VR
Uczestnicy zapisani do Impact VR ukończą pierwszą z czterech sesji.
Cztery 20-minutowe sesje będą realizowane w ciągu 4 tygodni (jedna sesja w tygodniu) w laboratorium, w domu uczestnika, w szkole lub w prywatnym miejscu spotkań
|
VR: Celem interwencji VR jest zapewnienie młodzieży wciągającego, wciągającego i terapeutycznego środowiska w celu ograniczenia cech CD i CU
|
|
Inny: Kontrola porównawcza
Uczestnicy zapisani do porównawczej grupy kontrolnej wypełnią jednorazową prezentację w programie PowerPoint, która zawiera przegląd wyrażania emocji i instrukcje dotyczące rozpoznawania emocji u innych
|
Wykonaj jednorazową prezentację w programie PowerPoint zawierającą przegląd sposobów wyrażania emocji i instrukcje dotyczące rozpoznawania emocji u innych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Ramy czasowe: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Ramy czasowe: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20027823
- R41MH133540 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .