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Impact VR: CD를 사용하는 청소년을 위한 감정 인식 및 규제 훈련 프로그램

2024년 3월 3일 업데이트: Virginia Commonwealth University

Impact Virtual Reality: 품행 장애 청소년을 위한 감정 인식 및 규제 훈련 프로그램

품행장애(CD)는 가장 흔한 아동기 정신질환 중 하나입니다. 불행히도 CD에 사용할 수 있는 치료법은 제한되어 있습니다. 본 연구는 CD를 앓고 있는 60명의 청소년 표본을 대상으로 증상 감소를 위한 Impact VR이라는 혁신적인 가상 현실 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CD 진단 내에서 청소년의 하위 집합(12-46%)은 냉담하고 비감정적인(CU) 특성("제한된 친사회적 감정"이라고 함)을 나타냅니다. CU 특성은 후회/죄책감 부족, 냉담한 공감 부족, 얕은 감정 및/또는 성과에 대한 관심 부족을 포함한 추가 증상을 나타냅니다. CD 및 CU 특성은 모두 청소년의 좋지 않은 결과와 불가분의 관계가 있지만 CD 및 CU 특성에 대한 표적 개입은 여전히 ​​부족합니다. 치료에 있어 가장 중요한 과제 중 하나는 CD를 앓고 있는 청소년이 서비스 제공자에 의해 치료에 저항하고 치료를 방해하는 사람으로 인식되는 경우가 많다는 것입니다. 이로 인해 치료 유지율이 낮아지고 치료 기회로부터 더욱 고립됩니다. 또한 반사회적 행동을 보다 일반적으로 표적으로 삼는 기존 개입은 연중무휴 행동 관리 요법이 필요하기 때문에 비용이 많이 듭니다. Impact VR은 청소년과 관련된 몰입형 게임플레이와 스토리라인을 사용하여 감정 인식 및 조절을 개선하기 위한 심리교육적 개입입니다. Impact VR은 증거 기반 인지 및 변증법적 행동 접근 방식을 사용하여 감정 조절을 개선합니다. Impact VR의 중심에는 청소년이 타인의 감정 표현을 효과적으로 식별하도록 가르치는 개별화 교육 프로그램이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10~17세
  • TriNetX 데이터베이스를 통해 품행 장애 진단을 받은 것으로 식별됨
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 10세 미만 및 18세 초과 청소년
  • 비영어권
  • 18세 미만의 보호자의 청소년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: Impact VR
Impact VR에 등록한 참가자는 4개 세션 중 첫 번째 세션을 완료하게 됩니다. 4개의 20분 세션은 연구실, 참가자의 집, 학교 또는 상호 비공개 회의 장소에서 4주에 걸쳐(주당 1회 세션) 완료됩니다.
행동: 가상 현실
VR: VR 개입의 목표는 청소년에게 CD 및 CU 특성을 줄이기 위해 몰입적이고 매력적이며 치료적인 환경을 제공하는 것입니다.
다른: 비교 대조
비교 통제 그룹에 등록된 참가자는 감정 표현의 개요와 타인의 감정을 인식하는 방법에 대한 지침을 제공하는 일회성 PowerPoint 프레젠테이션을 완료합니다.
다른: 비교 대조
감정 표현의 개요와 다른 사람의 감정을 인식하는 방법에 대한 지침을 제공하는 일회성 PowerPoint 프레젠테이션을 완성하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉담하고 감정적이지 않은 특성을 줄이는 데 있어 Impact Virtual Reality(VR)의 예비 효능을 평가합니다.
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
Impact VR에 등록한 참가자는 4개 세션 중 첫 번째 세션을 완료하게 됩니다. 20분짜리 냉담함-무감정적 특성 4개는 냉담함-무감정적 특성의 24개 항목 목록을 사용하여 측정됩니다. 학부모 및 청소년 보고서가 모두 작성됩니다. 세션은 연구실, 참가자의 집, 학교 또는 상호 비공개 모임 장소에서 4주에 걸쳐(주 1회 세션) 완료됩니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
품행 장애를 줄이는 데 있어서 Impact Virtual Reality(VR)의 예비 효능을 평가합니다.
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
품행 장애 증상은 보호자와 아동에게 실시되는 반구조화된 인터뷰인 정동 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
행동 문제를 줄이는 데 있어 Impact Virtual Reality(VR)의 예비 효과를 평가합니다.
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
품행 문제는 아동 행동 평가 시스템 제3판(BASC-3)에 대한 부모 및 자녀 보고서를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
감정 규제를 줄이는 데 있어 Impact Virtual Reality(VR)의 예비 효능을 평가합니다.
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
감정 조절은 아동 행동 평가 시스템 제3판(BASC-3)에 대한 부모 및 아동 보고서를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
감정 인식을 줄이는 데 있어 Impact Virtual Reality(VR)의 예비 효능을 평가합니다.
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
감정 인식은 청소년이 완료하는 컴퓨터 기반 작업인 Penn 감정 인식 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20027823
  • R41MH133540 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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