Impact VR: программа обучения распознаванию и регулированию эмоций для молодежи с CD
16 июня 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Влияние виртуальной реальности: программа обучения распознаванию и регулированию эмоций для молодежи с расстройством поведения
Расстройство поведения (КР) является одним из наиболее распространенных психических расстройств детского возраста.
К сожалению, методы лечения БК ограничены.
Настоящее исследование направлено на апробацию инновационного вмешательства виртуальной реальности под названием Impact VR для уменьшения симптомов на выборке из 60 молодых людей с CD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках диагноза БК подгруппа молодежи (12–46%) демонстрирует черство-анемотивные черты (CU) (называемые «ограниченными просоциальными эмоциями»).
Черты CU обозначают дополнительные симптомы, включая отсутствие раскаяния/вины, бессердечное отсутствие сочувствия, поверхностный аффект и/или отсутствие беспокойства по поводу производительности.
Хотя черты CD и CU неразрывно связаны с плохими результатами для молодежи, по-прежнему существует нехватка целевых вмешательств в отношении черт CD и CU.
Одной из наиболее серьезных проблем лечения является то, что молодые люди с БК часто воспринимаются медицинскими работниками как резистентные к лечению и нарушающие лечение.
Это приводит к плохому сохранению лечения и дальнейшей изоляции от возможностей лечения.
Кроме того, существующие вмешательства, направленные на антисоциальное поведение в целом, являются дорогостоящими, поскольку требуют круглосуточной терапии по управлению поведением.
Impact VR — это психообразовательное мероприятие, направленное на улучшение распознавания и регулирования эмоций с использованием захватывающего игрового процесса и сюжетных линий, актуальных для молодежи.
Impact VR использует научно обоснованные когнитивные и диалектические поведенческие подходы для улучшения регуляции эмоций.
В основе Impact VR лежит индивидуализированная программа обучения, которая учит молодежь эффективно распознавать выражения эмоций у других.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10-17 лет
- В базе данных TriNetX идентифицирован как имеющий диагноз расстройства поведения.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Молодежь в возрасте <10 лет и >18 лет
- Не говорящий по-английски
- Молодежь воспитателей моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Воздействие VR
Участники, зарегистрированные в Impact VR, пройдут первую из четырех сессий.
Четыре 20-минутных занятия будут проводиться в течение 4 недель (по одному занятию в неделю) либо в лаборатории, дома у участника, в школе или в общем месте для частных встреч.
|
VR: Цель вмешательства VR — предоставить молодежи захватывающую, увлекательную и терапевтическую среду для уменьшения черт CD и CU.
|
|
Другой: Сравнительный контроль
Участники, включенные в группу сравнительного контроля, пройдут разовую презентацию PowerPoint, в которой будет представлен обзор выражений эмоций и инструкции о том, как распознавать эмоции у других.
|
Проведите разовую презентацию PowerPoint, в которой представлен обзор выражений эмоций и инструкции о том, как распознавать эмоции других людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Временное ограничение: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Временное ограничение: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Временное ограничение: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20027823
- R41MH133540 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .