Impact VR: Tréninkový program pro rozpoznávání emocí a regulaci pro mládež s CD
16. června 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Dopad virtuální reality: Výcvikový program pro rozpoznávání emocí a regulaci pro mládež s poruchou chování
Porucha chování (CD) je jednou z nejčastějších dětských psychiatrických poruch.
Bohužel, pro CD je k dispozici omezená léčba.
Cílem této studie je otestovat inovativní intervenci virtuální reality nazvanou Impact VR pro redukci symptomů na vzorku 60 mladých lidí s CD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci diagnózy CD vykazuje podskupina mládeže (12–46 %) bezcitné a neemocionální (CU) rysy (nazývané „omezené prosociální emoce“).
Rysy CU označují další příznaky včetně nedostatku výčitek svědomí/viny, bezcitného nedostatku empatie, povrchního afektu a/nebo nedostatku zájmu o výkon.
Přestože znaky CD a CU jsou neoddělitelně spojeny se špatnými výsledky u mládeže, stále existuje nedostatek cílených intervencí pro znaky CD a CU.
Jednou z nejvýznamnějších výzev pro léčbu je, že mladí lidé s CD jsou poskytovateli často vnímáni jako rezistentní na léčbu a jako narušitelé léčby.
To vede ke špatnému udržení léčby a další izolaci od léčebných příležitostí.
Stávající intervence, které se obecněji zaměřují na antisociální chování, jsou nákladné, protože vyžadují terapie behaviorálního managementu 24/7.
Impact VR je psychoedukační intervence pro zlepšení rozpoznávání a regulace emocí pomocí pohlcující hry a příběhů, které jsou relevantní pro mládež.
Impact VR využívá kognitivní a dialektické behaviorální přístupy založené na důkazech ke zlepšení regulace emocí.
Středobodem Impact VR je individualizovaný školicí program, který učí mládež efektivně identifikovat emocionální projevy druhých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 10-17 let
- Prostřednictvím databáze TriNetX bylo identifikováno jako s diagnózou poruchy chování
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Mládež ve věku <10 let a >18 let
- Neanglicky mluvící
- Mládež pečujících mladších 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Impact VR
Účastníci zapsaní do Impact VR absolvují první ze čtyř sezení.
Čtyři 20minutové sezení budou dokončeny během 4 týdnů (jedno sezení týdně) buď v laboratoři, v domově účastníka, ve škole nebo na místě vzájemného soukromého setkání.
|
VR: Cílem intervence VR je poskytnout mládeži pohlcující, poutavé a terapeutické prostředí ke snížení CD a CU rysů.
|
|
Jiný: Srovnávací kontrola
Účastníci zapsaní do srovnávací kontrolní skupiny dokončí jednorázovou prezentaci v PowerPointu, která poskytuje přehled projevů emocí a pokyny, jak rozpoznat emoce u druhých.
|
Dokončete jednorázovou powerpointovou prezentaci, která poskytuje přehled projevů emocí a návod, jak emoce u druhých rozpoznat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Časové okno: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Časové okno: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Časové okno: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20027823
- R41MH133540 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .