Impact VR: Tunteiden tunnistamisen ja säätelyn koulutusohjelma nuorille CD-levyllä
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Impact Virtual Reality: Tunteiden tunnistamisen ja säätelyn koulutusohjelma käytöshäiriöistä kärsiville nuorille
Käyttäytymishäiriö (CD) on yksi yleisimmistä lapsuuden psykiatrisista häiriöistä.
Valitettavasti CD:lle on saatavilla rajoitetusti hoitoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata innovatiivista virtuaalitodellisuusinterventiota nimeltä Impact VR oireiden vähentämiseksi 60 nuoren otoksessa, joilla on CD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CD-diagnoosissa osa nuorista (12-46 %) osoittaa tunteettomia piirteitä (kutsutaan "rajoitetuiksi prososiaalisiksi tunteiksi").
CU-piirteet tarkoittavat lisäoireita, mukaan lukien katumuksen/syyllisyyden puute, tunteeton empatian puute, pinnallinen vaikutelma ja/tai suorituskyvyn puute.
Vaikka sekä CD- että CU-ominaisuudet liittyvät erottamattomasti nuorten huonoihin tuloksiin, CD- ja CU-ominaisuuksien kohdennetuista interventioista on edelleen pulaa.
Yksi hoidon suurimmista haasteista on se, että palveluntarjoajat pitävät CD-sairaat nuoret usein hoidon kestävinä ja hoidon häiritsevinä.
Tämä johtaa huonoon hoidon säilyttämiseen ja eristäytymiseen hoitomahdollisuuksista.
Lisäksi nykyiset interventiot, jotka kohdistuvat epäsosiaaliseen käyttäytymiseen yleisemmin, ovat kalliita, koska ne edellyttävät 24/7 käyttäytymishallintahoitoja.
Impact VR on psykopedagoiva interventio tunteiden tunnistamisen ja säätelyn parantamiseen käyttämällä mukaansatempaavaa peliä ja nuorten kannalta merkityksellisiä tarinalinjoja.
Impact VR käyttää näyttöön perustuvia kognitiivisia ja dialektisia käyttäytymismalleja parantaakseen tunteiden säätelyä.
Impact VR:n keskiössä on yksilöllinen koulutusohjelma, joka opettaa nuoria tunnistamaan tehokkaasti tunneilmaisuja toisissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 10-17 vuotta
- TriNetX-tietokannan kautta tunnistettu, että hänellä on käyttäytymishäiriödiagnoosi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret alle 10-vuotiaat ja >18-vuotiaat
- Ei-englanninkielinen
- Alle 18-vuotiaat omaishoitajien nuoret.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Impact VR
Impact VR:ään ilmoittautuneet osallistujat suorittavat ensimmäisen neljästä istunnosta.
Neljä 20 minuutin istuntoa suoritetaan 4 viikon aikana (yksi istunto viikossa) joko laboratoriossa, osallistujan kotona, koulussa tai yhteisellä yksityisellä tapaamispaikalla
|
VR: VR-intervention tavoitteena on tarjota nuorille mukaansatempaava, mukaansatempaava ja terapeuttinen ympäristö CD- ja CU-ominaisuuksien vähentämiseksi.
|
|
Muut: Vertaileva ohjaus
Vertailevaan vertailuryhmään ilmoittautuneet suorittavat kertaluonteisen PowerPoint-esityksen, joka antaa yleiskatsauksen tunteiden ilmaisuihin ja ohjeet tunteiden tunnistamiseen toisissa
|
Suorita kertaluonteinen PowerPoint-esitys, joka tarjoaa yleiskatsauksen tunteiden ilmaisuihin ja ohjeita muiden tunteiden tunnistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions.
The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth.
Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits.
Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place.
A reduction in the score indicates improvement.
Both youth and caregiver subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Aikaikkuna: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior.
This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always).
The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats").
Improvement is indicated in a reduction in the overall score.
A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits.
Only caregiver subjects were assessed.
T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
|
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Aikaikkuna: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only.
The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions.
Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions.
Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed.
Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits.
A higher score would indicate improvement.
Only youth subjects were assessed.
|
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20027823
- R41MH133540 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .