Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact VR: An Emotion Recognition and Regulation Training Program for Youth With CD

16. juni 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Impact Virtual Reality: Et træningsprogram for følelsesgenkendelse og regulering for unge med adfærdsforstyrrelser

Adfærdsforstyrrelse (CD) er en af ​​de mest udbredte psykiatriske børnelidelser. Desværre er der begrænsede behandlinger tilgængelige for CD. Denne undersøgelse har til formål at teste en innovativ virtual reality-intervention kaldet Impact VR til symptomreduktion i en prøve på 60 unge med CD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for CD-diagnosen udviser en undergruppe af unge (12-46 %) følelsesløse træk (kaldet "begrænsede prosociale følelser"). CU-træk betegner yderligere symptomer, herunder mangel på anger/skyld, en følelsesløs mangel på empati, overfladisk affekt og/eller manglende bekymring for præstation. Selvom både CD- og CU-træk er uløseligt forbundet med dårlige resultater for unge, er der fortsat mangel på målrettede interventioner for CD- og CU-træk. En af de væsentligste udfordringer for behandlingen er, at unge med CD af udbydere ofte opfattes som behandlingsresistente og behandlingsforstyrrende. Dette fører til dårlig behandlingsretention og yderligere isolation fra behandlingsmuligheder. Ydermere er eksisterende interventioner, der retter sig mod antisocial adfærd mere generelt, dyre, fordi de kræver 24/7 adfærdsbehandlingsterapier. Impact VR er en psykoedukativ intervention til at forbedre følelsesgenkendelse og regulering ved at bruge fordybende gameplay og historier, der er relevante for unge. Impact VR bruger evidensbaserede kognitive og dialektiske adfærdsmæssige tilgange til at forbedre følelsesregulering. I centrum af Impact VR er et individualiseret træningsprogram, der lærer unge effektivt at identificere følelsesmæssige udtryk hos andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 10-17 år
  • Identificeret gennem TriNetX-databasen som havende en adfærdsforstyrrelsesdiagnose
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom i alderen <10 år og >18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Ungdom af omsorgspersoner under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Impact VR
Deltagere, der er tilmeldt Impact VR, gennemfører den første af fire sessioner. De fire 20-minutters sessioner vil blive gennemført over 4 uger (én session om ugen) enten i laboratoriet, i deltagerens hjem, skole eller et fælles privat mødested
Adfærdsmæssigt: Virtual reality
VR: Målet med VR-interventionen er at give unge et fordybende, engagerende og terapeutisk miljø for at reducere CD- og CU-træk
Andet: Sammenlignende kontrol
Deltagere, der er tilmeldt den sammenlignende kontrolgruppe vil gennemføre en engangs PowerPoint-præsentation, der giver et overblik over følelsesudtryk og instruktioner om, hvordan man genkender følelser hos andre
Andet: Sammenlignende kontrol
Gennemfør en engangs PowerPoint-præsentation, der giver et overblik over følelsesudtryk og instruktioner om, hvordan man genkender følelser hos andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Tidsramme: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions. The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth. Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits. Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place. A reduction in the score indicates improvement. Both youth and caregiver subjects were assessed.
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Tidsramme: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior. This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always). The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats"). Improvement is indicated in a reduction in the overall score. A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits. Only caregiver subjects were assessed. T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Tidsramme: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only. The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions. Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions. Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed. Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits. A higher score would indicate improvement. Only youth subjects were assessed.
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20027823
  • R41MH133540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner