Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact VR: An Emotion Recognition and Regulation Training Program for Youth With CD

16. juni 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Impact Virtual Reality: Et treningsprogram for følelsesgjenkjenning og regulering for ungdom med atferdsforstyrrelse

Atferdsforstyrrelse (CD) er en av de mest utbredte psykiatriske lidelsene i barndommen. Dessverre er det begrensede behandlinger tilgjengelig for CD. Denne studien tar sikte på å teste en innovativ virtuell virkelighetsintervensjon kalt Impact VR for symptomreduksjon i et utvalg på 60 ungdommer med CD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innenfor CD-diagnosen viser en undergruppe av ungdom (12-46%) ufølsomme (CU) trekk (kalt "begrensede prososiale følelser"). CU-trekk betegner tilleggssymptomer, inkludert mangel på anger/skyldfølelse, en følelsesløs mangel på empati, overfladisk påvirkning og/eller mangel på bekymring for ytelse. Selv om både CD- og CU-trekk er uløselig knyttet til dårlige resultater for ungdom, er det fortsatt en mangel på målrettede intervensjoner for CD- og CU-trekk. En av de viktigste utfordringene for behandling er at ungdom med CD ofte blir oppfattet av tilbyderne som behandlingsresistente og behandlingsforstyrrende. Dette fører til dårlig behandlingsoppbevaring og ytterligere isolasjon fra behandlingsmuligheter. Videre er eksisterende intervensjoner som retter seg mot antisosial atferd mer generelt kostbare fordi de krever 24/7 atferdsbehandlingsterapier. Impact VR er en psykoedukativ intervensjon for å forbedre følelsesgjenkjenning og regulering, ved å bruke oppslukende spilling og historier som er relevante for ungdom. Impact VR bruker evidensbaserte kognitive og dialektiske atferdsmessige tilnærminger for å forbedre emosjonsregulering. I sentrum av Impact VR er et individualisert treningsprogram som lærer ungdom å effektivt identifisere emosjonelle uttrykk hos andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 10-17 år
  • Identifisert gjennom TriNetX-databasen som å ha en atferdsforstyrrelsesdiagnose
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom i alderen <10 år og >18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Ungdom av omsorgspersoner under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Impact VR
Deltakere som er registrert i Impact VR vil fullføre den første av fire økter. De fire 20-minutters øktene gjennomføres over 4 uker (en økt per uke) enten i laboratoriet, hjemme hos deltakeren, på skolen eller på et felles privat møtested
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
VR: Målet med VR-intervensjonen er å gi ungdom et oppslukende, engasjerende og terapeutisk miljø for å redusere CD- og CU-trekk
Annen: Komparativ kontroll
Deltakere som er registrert i den komparative kontrollgruppen vil fullføre en engangs PowerPoint-presentasjon som gir en oversikt over følelsesuttrykk og instruksjoner om hvordan de kan gjenkjenne følelser hos andre
Annen: Komparativ kontroll
Fullfør en engangs PowerPoint-presentasjon som gir en oversikt over følelsesuttrykk og instruksjoner om hvordan du kan gjenkjenne følelser hos andre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Callous-Unemotional Traits in Both Subjects and Caregivers (Callous-Unemotional Traits)
Tidsramme: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Participants enrolled in Impact VR will complete the first of four sessions. The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) is a 24-item questionnaire used to assess traits like lack of empathy, uncaring behavior, and restricted emotions in youth. Rated on a 4-point Likert scale (0=not at all true to 3=definitely true), it is scored by summing all items, with higher scores indicating greater CU traits. Sessions will be completed over 4 weeks (one session per week) either in the lab, at the participant's home, school, or a mutual private meeting place. A reduction in the score indicates improvement. Both youth and caregiver subjects were assessed.
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Assess Conduct Problems Subscale From the BASC-3 Caregiver Rating Scales for Caregiver Only
Tidsramme: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
The Conduct Problems subscale from the BASC-3 Caregiver Rating Scales was used to assess caregiver-reported externalizing behavior. This includes items rated on a 4-point Likert scale from 0 (Never) to 3 (Almost Always). The scale measures disruptive behaviors commonly associated with conduct problems, including defiance, rule-breaking, and aggression (e.g., "Breaks the rules," "Lies or cheats"). Improvement is indicated in a reduction in the overall score. A "good" or healthy score generally falls in the average range, indicating that behavioral, emotional, and adaptive functioning are within normal limits. Only caregiver subjects were assessed. T-scores (Mean = 50 , SD = 10) are generated, usually via Q-global® Web-based Administration.
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Assess the Preliminary Efficacy of Impact Virtual Reality (VR) in Reducing Emotion Recognition/ Youth Arm Only
Tidsramme: Baseline, 1-month and 3-months post-randomization
Emotion recognition will be measured using the Penn Emotion Recognition Test, which is a computer-based task completed by the youth only. The Penn Emotion Recognition Test (specifically the ER-40) is a computerized neuropsychological tool used to measure an individual's ability to identify and differentiate facial expressions. Participants are shown 40 color photographs of actors (balanced for gender, age, and ethnicity) portraying various emotions. Scoring for the Penn Emotion Recognition Test (ER-40) focuses on two primary metrics: Accuracy and Speed. Results are often further broken down by emotion type and intensity to pinpoint specific social-cognitive deficits. A higher score would indicate improvement. Only youth subjects were assessed.
Baseline, 1-month and 3-months post-randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20027823
  • R41MH133540 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere