妊娠中のドコサヘキサエン酸（DHA）補給は、切迫早産における早産のリスクを軽減します
2024年12月7日 更新者：Wiphawi Phattharachindanuwong、Khon Kaen University
この臨床試験の目的は、切迫早産における早産の発生率を低下させるドコサヘキサエン酸（DHA）の効果について学ぶことです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- DHAのサプリメントは切迫早産における早産の発生率を減らすことができますか?
- DHAのサプリメントは妊娠の結果にどのような影響を与えますか? 参加者は2つのグループに分けられました
- グループ 1 (介入) 参加者は 1 日あたり DHA 1000mg を摂取するように求められます。
- グループ 2 (対照) 参加者は DHA を摂取する必要はありません
調査の概要
詳細な説明
切迫早産は、子宮頸部の拡張を伴わない、妊娠 37 週が完了する前に起こる定期的な子宮収縮として定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KhonKaen
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Khon Kaen、KhonKaen、タイ、40000
- KhonKaenU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 在胎週数24週から34週の間
- 切迫早産と診断された妊婦（子宮頸部変化なし）
除外基準:
- 胎児の異常
- 多胎妊娠
- 膜の早期破裂
- 胎盤疾患：前置胎盤、常位胎盤早期剥離
- 胎児の発育制限
- 妊娠合併症：妊娠糖尿病、慢性高血圧
- DHAに対するアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DHAサプリメント
DHAサプリメント1日あたり1000mg
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妊娠中の女性は、出産または在胎期間37週まで、就寝時に1日あたりDHA 1000 mgを摂取するように求められます。
他の名前：
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介入なし：DHAサプリメントなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産の参加者数
時間枠：配達時に
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在胎週数37週未満での出産
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配達時に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低出生体重児の割合
時間枠：配達時に
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出生時の新生児の体重は2500g未満
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配達時に
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新生児集中治療室入院率
時間枠：配達時に
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新生児には新生児集中治療が必要です
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配達時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年10月7日
研究の完了 (実際)
2024年10月7日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。