La suplementación con ácido docosahexaenoico (DHA) durante el embarazo reduce el riesgo de parto prematuro en caso de amenaza de parto prematuro
7 de diciembre de 2024 actualizado por: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos del ácido docosahexaenoico (DHA) en la reducción de la incidencia de parto prematuro en amenaza de parto prematuro.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la suplementación con DHA reducir la incidencia de parto prematuro en caso de amenaza de parto prematuro?
- ¿Cómo afecta la suplementación con DHA los resultados del embarazo? Los participantes se organizaron en dos grupos.
- Grupo 1 (Intervención) Se pedirá a los participantes que tomen 1000 mg de DHA por día.
- El participante del grupo 2 (control) no necesitará tomar DHA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amenaza de parto prematuro se define como contracciones uterinas regulares que ocurren antes de las 37 semanas completas de gestación, sin ninguna dilatación cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KhonKaen
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Khon Kaen, KhonKaen, Tailandia, 40000
- KhonKaenU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Entre las 24 y 34 semanas de edad gestacional
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con amenaza de parto prematuro (sin cambio cervical)
Criterio de exclusión:
- anomalías fetales
- Embarazo múltiple
- Rotura prematura de membrana
- Trastornos placentarios: placenta previa, desprendimiento de placenta
- Restricción del crecimiento fetal
- Complicación del embarazo: diabetes mellitus gestacional, hipertensión crónica.
- Reacción alérgica al DHA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de DHA
Suplemento de DHA 1000 mg por día.
|
A las mujeres embarazadas se les pedirá que tomen 1000 mg de DHA por día antes de acostarse hasta el parto o hasta las 37 semanas de edad gestacional.
Otros nombres:
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Sin intervención: sin suplemento de DHA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con parto prematuro
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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Parto con menos de 37 semanas de edad gestacional
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en el momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recién nacidos con bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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El peso del recién nacido al nacer es inferior a 2500 g.
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en el momento de la entrega
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Tasa de ingreso a unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
|
El recién nacido necesita cuidados intensivos neonatales.
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en el momento de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE661462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año 4 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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