Прием докозагексаеновой кислоты (ДГК) во время беременности снижает риск преждевременных родов при угрозе преждевременных родов
7 декабря 2024 г. обновлено: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University
Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии докозагексаеновой кислоты (ДГК) на снижение частоты преждевременных родов при угрозе преждевременных родов.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Могут ли добавки ДГК снизить частоту преждевременных родов при угрозе преждевременных родов?
- Как добавление ДГК влияет на исход беременности? Участники были разделены на две группы.
- Группа 1 (Вмешательство). Участникам будет предложено принимать 1000 мг ДГК в день.
- Группа 2 (контрольная). Участнику не нужно будет принимать DHA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Угроза преждевременных родов определяется как регулярные сокращения матки, происходящие до 37 полных недель беременности, без какого-либо расширения шейки матки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KhonKaen
-
Khon Kaen, KhonKaen, Таиланд, 40000
- KhonKaenU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- От 24 до 34 недель гестационного возраста
- У беременных диагностирована угроза преждевременных родов (без изменений шейки матки)
Критерий исключения:
- Аномалии плода
- Многоплодная беременность
- Преждевременный разрыв мембраны
- Плацентарные нарушения: предлежание плаценты, отслойка плаценты.
- Задержка роста плода
- Осложнения беременности: гестационный сахарный диабет, хроническая гипертония.
- Аллергическая реакция на ДГК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка ДГК
Добавка ДГК 1000 мг в день
|
Беременным женщинам будет предложено принимать 1000 мг ДГК в день перед сном до родов или 37-й недели гестационного возраста.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: без добавок ДГК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с преждевременными родами
Временное ограничение: во время доставки
|
Роды на сроке менее 37 недель гестационного возраста.
|
во время доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота новорожденных с низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: во время доставки
|
Вес новорожденного при рождении менее 2500 г.
|
во время доставки
|
|
Частота госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: во время доставки
|
Новорожденный нуждается в интенсивной терапии новорожденных
|
во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE661462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
1 год 4 месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .