Dokosaheksaeenihapon (DHA) lisäravinteet raskauden aikana vähentää ennenaikaisen synnytyksen riskiä uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä
lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia dokosaheksaeenihapon (DHA) vaikutuksista ennenaikaisten synnytysten vähentämiseen uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko DHA-lisä vähentää ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuutta uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä?
- Miten DHA-lisä vaikuttaa raskauden tuloksiin? Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään
- Ryhmä 1 (interventio) Osallistujia pyydetään ottamaan DHA 1000mg päivässä
- Ryhmä 2 (kontrolli) Osallistujan ei tarvitse ottaa DHA:ta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uhkainen ennenaikainen synnytys määritellään säännöllisiksi kohdun supistuksiksi, jotka tapahtuvat ennen 37 raskausviikkoa ilman kohdunkaulan laajentumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KhonKaen
-
Khon Kaen, KhonKaen, Thaimaa, 40000
- KhonKaenU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausiän 24-34 vko välillä
- Raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu uhattu ennenaikainen synnytys (ilman kohdunkaulan muutosta)
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön anomaliat
- Moniraskaus
- Kalvon ennenaikainen repeämä
- Istukan häiriöt: istukan previa, istukan irtoaminen
- Sikiön kasvun rajoitus
- Raskauskomplikaatio: raskausdiabetes, krooninen verenpainetauti
- Allerginen reaktio DHA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DHA-lisä
DHA-lisä 1000mg päivässä
|
Raskaana olevia naisia pyydetään ottamaan DHA 1000 mg päivässä nukkumaan mennessä synnytykseen tai 37 raskausviikkoon asti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei DHA-lisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisesti synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimitusaikana
|
Toimitus alle 37 raskausviikolla
|
toimitusaikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienipainoisten vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: toimitusaikana
|
Vastasyntyneen paino syntyessään on alle 2500 g
|
toimitusaikana
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: toimitusaikana
|
vastasyntynyt tarvitsee vastasyntyneen tehohoitoa
|
toimitusaikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE661462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi 4 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .