임신 중 도코사헥사엔산(DHA) 보충은 조산의 위험이 있는 조산의 위험을 감소시킵니다
2024년 12월 7일 업데이트: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University
이 임상 시험의 목표는 조산의 위험이 있는 경우 조산 발생률을 줄이는 데 있어 도코사헥사엔산(DHA)의 효과를 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- DHA 보충이 조산의 위험이 있는 경우 조산의 발생률을 줄일 수 있습니까?
- DHA 보충은 임신 결과에 어떤 영향을 미치나요? 참가자들은 두 그룹으로 구성되었습니다.
- 그룹 1(개입) 참가자는 하루에 DHA 1000mg을 섭취해야 합니다.
- 그룹 2(대조군) 참가자는 DHA를 복용할 필요가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
위협적인 조기 진통은 자궁경부 확장 없이 임신 37주 이전에 정기적인 자궁 수축이 발생하는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KhonKaen
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Khon Kaen, KhonKaen, 태국, 40000
- KhonKaenU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 재태 연령 24주에서 34주 사이
- 위협적인 조산 진단을 받은 임산부(경추 변화 없음)
제외 기준:
- 태아 기형
- 다태임신
- 막의 조기 파열
- 태반 장애: 전치 태반, 태반 박리
- 태아 성장 제한
- 임신 합병증: 임신성 당뇨병, 만성 고혈압
- DHA에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DHA 보충제
DHA 보충제 하루 1000mg
|
임산부는 출산 시 또는 재태 기간 37주까지 취침 시간에 매일 DHA 1000mg을 섭취해야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: DHA 보충제 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산아 참가자 수
기간: 배달 시간에
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재태 연령 37주 미만에 분만
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배달 시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체중아 출생률
기간: 배달 시간에
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출생시 신생아의 체중은 2500g 미만입니다.
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배달 시간에
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신생아 집중치료실 입원률
기간: 배달 시간에
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신생아는 신생아 집중치료가 필요합니다
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배달 시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HE661462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
1년 4개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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