Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Docosahexaensyre (DHA) tilskud under graviditeten reducerer risikoen for for tidlig fødsel ved truet præmatur fødsel

7. december 2024 opdateret af: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af Docosahexaensyre (DHA) til at reducere forekomsten af ​​for tidlig fødsel i truet for tidlig fødsel

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan DHA-tilskud reducere forekomsten af ​​for tidlig fødsel ved truet præmature fødsel?
  • Hvordan påvirker DHA-tilskud graviditetsresultater? Deltagerne blev organiseret i to grupper
  • Gruppe 1 (intervention) Deltagerne vil blive bedt om at tage en DHA 1000mg pr. dag
  • Gruppe 2 (kontrol) Deltageren behøver ikke at tage en DHA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Truet for tidlig fødsel defineres som regelmæssige livmoderkontraktioner, der forekommer før 37 afsluttede svangerskabsuger, uden nogen form for cervikal udvidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Khon Kaen, KhonKaen, Thailand, 40000
        • KhonKaenU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Mellem 24 uger til 34 uger i svangerskabsalderen
  • Gravide kvinder diagnosticeret truet for tidlig fødsel (uden cervikal forandring)

Ekskluderingskriterier:

  • Fetale anomalier
  • Flerfoldsgraviditet
  • For tidlig brud på membranen
  • Placenta lidelser: placenta previa, placenta abruption
  • Fostervækstbegrænsning
  • Graviditetskomplikation: svangerskabsdiabetes mellitus, kronisk hypertension
  • Allergisk reaktion på DHA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DHA supplement
DHA tilskud 1000mg om dagen
Kosttilskud: Docosahexaensyre (DHA) 1000 mg
Gravide kvinder vil blive bedt om at tage en DHA 1000 mg om dagen ved sengetid indtil fødslen eller 37 ugers svangerskabsalder
Andre navne:
  • NU
Ingen indgriben: intet DHA-tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med for tidlig fødsel
Tidsramme: på leveringstidspunktet
Levering ved mindre end 37 ugers svangerskabsalder
på leveringstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af nyfødte med lav fødselsvægt
Tidsramme: på leveringstidspunktet
Nyfødts vægt ved fødslen er mindre end 2500g
på leveringstidspunktet
Hyppigheden af ​​indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: på leveringstidspunktet
nyfødte har brug for neonatal intensiv pleje
på leveringstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE661462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år 4 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Docosahexaensyre (DHA) 1000 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner