La supplémentation en acide docosahexaénoïque (DHA) pendant la grossesse réduit le risque d'accouchement prématuré en cas de menace de travail prématuré
7 décembre 2024 mis à jour par: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur les effets de l'acide docosahexaénoïque (DHA) sur la réduction de l'incidence des naissances prématurées en cas de menace de travail prématuré.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La supplémentation en DHA peut-elle réduire l’incidence des naissances prématurées en cas de menace de travail prématuré ?
- Comment la supplémentation en DHA affecte-t-elle l’issue de la grossesse ? Les participants étaient répartis en deux groupes
- Groupe 1 (Intervention) Les participants seront invités à prendre 1 000 mg de DHA par jour
- Groupe 2 (contrôle) Le participant n'aura pas besoin de prendre de DHA
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La menace de travail prématuré est définie comme des contractions utérines régulières survenant avant 37 semaines complètes de gestation, sans aucune dilatation cervicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KhonKaen
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Khon Kaen, KhonKaen, Thaïlande, 40000
- KhonKaenU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Entre 24 et 34 semaines d'âge gestationnel
- Les femmes enceintes chez qui on a diagnostiqué une menace de travail prématuré (sans modification du col utérin)
Critère d'exclusion:
- Anomalies fœtales
- Grossesse multiple
- Rupture prématurée de la membrane
- Troubles placentaires : placenta praevia, décollement placentaire
- Retard de croissance fœtale
- Complication de la grossesse : diabète sucré gestationnel, hypertension chronique
- Réaction allergique au DHA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément DHA
Supplément DHA 1000 mg par jour
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Il sera demandé aux femmes enceintes de prendre 1 000 mg de DHA par jour au coucher jusqu'à l'accouchement ou jusqu'à 37 semaines d'âge gestationnel.
Autres noms:
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Aucune intervention: pas de supplément de DHA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant accouché prématurément
Délai: au moment de la livraison
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Accouchement à moins de 37 semaines d'âge gestationnel
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au moment de la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de nouveau-nés de faible poids à la naissance
Délai: au moment de la livraison
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Le poids du nouveau-né à la naissance est inférieur à 2 500 g
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au moment de la livraison
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Taux d’admission en unité de soins intensifs néonatals
Délai: au moment de la livraison
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le nouveau-né a besoin de soins intensifs néonatals
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au moment de la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE661462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
1 an 4 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .