A suplementação de ácido docosahexaenóico (DHA) durante a gravidez reduz o risco de nascimento prematuro em trabalho de parto prematuro ameaçado
7 de dezembro de 2024 atualizado por: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os efeitos do ácido docosahexaenóico (DHA) na redução da incidência de parto prematuro em ameaça de trabalho de parto prematuro.
As principais questões que pretende responder são:
- A suplementação de DHA pode reduzir a incidência de parto prematuro em ameaça de trabalho de parto prematuro?
- Como a suplementação de DHA afeta os resultados da gravidez? Os participantes foram organizados em dois grupos
- Grupo 1 (Intervenção) Os participantes serão solicitados a tomar DHA 1000mg por dia
- Grupo 2 (controle) O participante não precisará tomar DHA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ameaça de trabalho de parto prematuro é definida como contrações uterinas regulares que ocorrem antes de 37 semanas completas de gestação, sem qualquer dilatação cervical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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KhonKaen
-
Khon Kaen, KhonKaen, Tailândia, 40000
- KhonKaenU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Entre 24 semanas e 34 semanas de idade gestacional
- Gestantes diagnosticadas com ameaça de trabalho de parto prematuro (sem alteração cervical)
Critério de exclusão:
- Anomalias fetais
- Gravidez múltipla
- Ruptura prematura da membrana
- Distúrbios placentários: placenta prévia, descolamento prematuro da placenta
- Restrição de crescimento fetal
- Complicação na gravidez: diabetes mellitus gestacional, hipertensão crônica
- Reação alérgica ao DHA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de DHA
Suplemento de DHA 1000 mg por dia
|
As mulheres grávidas serão solicitadas a tomar DHA 1000 mg por dia ao deitar até o parto ou 37 semanas de idade gestacional
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: sem suplemento de DHA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com parto prematuro
Prazo: na hora da entrega
|
Parto com menos de 37 semanas de idade gestacional
|
na hora da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recém-nascidos com baixo peso ao nascer
Prazo: na hora da entrega
|
O peso do recém-nascido ao nascer é inferior a 2.500g
|
na hora da entrega
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Taxa de internação em unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: na hora da entrega
|
recém-nascido precisa de cuidados intensivos neonatais
|
na hora da entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE661462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano 4 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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