Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kyseliny dokosahexaenové (DHA) během těhotenství snižuje riziko předčasného porodu při ohrožení předčasného porodu

7. prosince 2024 aktualizováno: Wiphawi Phattharachindanuwong, Khon Kaen University

Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích kyseliny dokosahexaenové (DHA) při snižování výskytu předčasného porodu u ohroženého předčasného porodu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může suplementace DHA snížit výskyt předčasného porodu u ohroženého předčasného porodu?
  • Jak suplementace DHA ovlivňuje výsledky těhotenství? Účastníci byli rozděleni do dvou skupin
  • Skupina 1 (Intervence) Účastníci budou požádáni, aby užívali DHA 1000 mg denně
  • Skupina 2 (kontrola) Účastník nebude muset užívat DHA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrozící předčasný porod je definován jako pravidelné děložní kontrakce, ke kterým dochází před 37 dokončeným týdnem těhotenství, bez jakékoli dilatace děložního hrdla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • KhonKaen
      • Khon Kaen, KhonKaen, Thajsko, 40000
        • KhonKaenU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Mezi 24. a 34. týdnem gestačního věku
  • Těhotným ženám byl diagnostikován hrozící předčasný porod (bez změny děložního hrdla)

Kritéria vyloučení:

  • Fetální anomálie
  • Vícečetné těhotenství
  • Předčasné protržení membrány
  • Poruchy placenty: placenta previa, abrupce placenty
  • Omezení růstu plodu
  • Komplikace těhotenství: gestační diabetes mellitus, chronická hypertenze
  • Alergická reakce na DHA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk DHA
Doplněk DHA 1000 mg denně
Doplněk stravy: Kyselina dokosahexaenová (DHA) 1000 mg
Těhotné ženy budou požádány, aby užívaly DHA 1000 mg denně před spaním až do porodu nebo do 37. týdne gestačního věku
Ostatní jména:
  • NYNÍ
Žádný zásah: žádný doplněk DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s předčasným porodem
Časové okno: v době dodání
Porod v méně než 37 týdnech gestačního věku
v době dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra novorozenců s nízkou porodní hmotností
Časové okno: v době dodání
Váha novorozence při narození je nižší než 2500 g
v době dodání
Míra přijetí novorozenecké jednotky intenzivní péče
Časové okno: v době dodání
novorozenec potřebuje neonatální intenzivní péči
v době dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE661462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

1 rok 4 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina dokosahexaenová (DHA) 1000 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit