遠隔リハビリテーションに基づく呼吸運動プログラムの肺活量に対する効果
器具を使用した場合と使用しない場合の遠隔リハビリテーションに基づく呼吸運動プログラムが肺活量に及ぼす影響
前向きランダム化比較試験です。 このプロジェクトでは、遠隔リハビリテーションに基づいた器具および非器具による呼吸運動プログラムの肺活量に対する効果を調べることを目的としています。 このため;
- 器具を使用した場合と使用しない場合の呼吸訓練の肺活量への影響を比較することで文献に貢献し、
- 肺活量に高い効果をもたらす呼吸運動を治療に効果的に活用するための資料となることを目的としています。
また、得られたデータをもとに、呼吸器疾患の治療により効果的な運動を迅速に決定し、応用することを目指しています。
社会人口統計データは、人口統計データ フォームを使用して質問されます。参加者、年齢、性別、身長、体重、婚姻状況、喫煙とアルコールの使用、病気の有無、別の運動プログラムに参加しているかどうか、呼吸困難、重度の吐き気と嘔吐。 症例は無作為に 2 つのグループに分けられます: 機器を使用しない呼吸練習グループと機器を使用した呼吸練習グループ。 研究に参加する個人の身体活動状況は、研究の開始時と終了時に国際身体活動質問票（IPAQ-SF）を使用して質問されます。 肺機能検査 (PFT) は、参加者の肺活量を測定するために使用されます。
機器を使用した呼吸訓練は、遠隔リハビリテーション プログラムで週 2 日、自宅プログラムとして週 3 日、合計で週 5 日、8 週間にわたって実行されます。最初は 15 回を 1 セットとしてプログラムが段階的に進められます。 横隔膜呼吸法と胸郭伸展法は、器具を使わない呼吸法として適用されます。 8週間、遠隔リハビリテーション法で週2日、自宅プログラムとして週3日、合計週5日、各運動を10回1セットとし、段階的にプログラムを進めていきます。 8 週間の終わりに、両方のグループの参加者のすべての評価が繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
呼吸訓練は、長年にわたり臨床現場で広く使用されている呼吸リハビリテーションの要素の 1 つです。 文献には、口をすぼめた呼吸法、局所的な拡張法、ダイアグラフ呼吸法、吸気量を最大に維持する法などの呼吸法の例が記載されています。 このような呼吸訓練は気道を拡張し、肺胞内のガス交換を促進し、細胞に到達する酸素の量を増加させ、呼吸機能を正常化します。 横隔膜呼吸は、横隔膜の筋肉の収縮を利用して横隔膜の長さを増やし、呼吸の効率を高め、より効率的な呼気を実現するテクニックです。 研究によると、横隔膜呼吸は呼吸仕事量と呼吸困難を軽減し、呼吸効率と運動耐性を高め、呼吸数を減らすことで分時換気量を改善します。 呼吸訓練の目的は、呼吸機能を維持および改善し、肺に出入りする空気の量を増やすことです。 入ってくる空気の量と出ていく空気の量は肺の容積と肺活量と呼ばれます。 肺の容積と肺活量。 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、ティフェノー指数 (FEV1\FVC)、ピーク呼気流量 (PEF) が比較されます。
呼吸訓練の中で開発された治療器具も数多くあります。 インセンティブスパイロメーターは、これらの運動デバイスの 1 つです。 インセンティブスパイロメーターは、ボリューム指向またはフロー指向という 2 つの異なる目的に使用できます。 研究によると、呼吸パラメータの改善には、流量重視のデバイスよりも量重視のデバイスの方が効果的であることが示されています。 文献には、肺活量計を使用すると肺活量が増加し、肺胞への空気の流入がより快適になり、ガス交換が促進されると記載されています。
遠隔リハビリテーション手法は、情報通信技術などのツールを使用して、特定の手順と手順に従ってリハビリテーション専門家によるリハビリテーション サービスを遠隔で提供することと定義されます。 遠隔リハビリテーションでは、自宅にいる患者を追跡し、遠く離れた場所にリハビリテーション サービスを運び、患者のいる場所で直接医療サービスを提供することを目的としています。
このプロジェクトでは、遠隔リハビリテーションに基づいた器具および非器具による呼吸運動プログラムの肺活量に対する効果を調べることを目的としています。 文献には、健康な若者に対する遠隔リハビリテーションに基づく器具を用いた呼吸運動プログラムと器具を用いない呼吸運動プログラムの有効性を比較した研究はありません。 したがって、このプロジェクトは文献に貢献し、この分野の高度な研究の予備研究になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- 電話番号：+90 212 409 02 00
- メール：mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- 電話番号：+90 212 409 02 00
- メール：esra.pehlivan@sbu.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences
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コンタクト：
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- 電話番号：+90 212 409 02 00
- メール：esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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主任研究者：
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
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副調査官：
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
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副調査官：
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
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副調査官：
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
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副調査官：
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12 月 18 歳から 30 歳までの女性/男性の若い成人、
- 研究に自発的に参加した人は、
- 既知の病気がなければ
- 心理的、認知的、感情的問題を抱えていないボランティア
除外基準:
- タバコとアルコールの使用者
- 重度の心肺障害のある人
- 姿勢障害のある人（側弯症、後弯症など）
- 不安定狭心症、最近ですか、肺塞栓症
- 肥満/糖尿病の人
- 精神的な協力に影響を与える精神的または認知的障害
- 重度の吐き気、嘔吐発作のある人
- 呼吸困難のある人
- 運動パフォーマンスに影響を与える整形外科疾患のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：器楽呼吸法グループ
18 ～ 30 歳の健康な成人 13 名で構成される器具呼吸訓練グループ
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容積指向の肺活量計は圧力に応じて動作し、呼吸中にそのインジケーターが変化します。
参加者が呼吸すると、チューブ内の圧力が低下し、肺活量計のピストンが上昇します。
吸った息の量はピストンの上部に表示されます。
私たちの研究では、参加者は遠隔リハビリテーション手法を使用したZoomプログラムを通じてエクササイズについて説明され、申請中にプログラムを管理する担当の理学療法士によるチェックを受けます。
プログラムは8週間で、遠隔リハビリテーション2日間、在宅プログラム3日間の計5日間を週5日実施する予定。
参加者は、全肺活量まで呼吸し、少なくとも 3 秒間継続的な吸気を維持するように指示されます。
エクササイズは 15 回を 1 セットとして開始され、プログラムは段階的に進みます。
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実験的：器具を使わない呼吸訓練グループ
18 ～ 30 歳の健康な成人 13 名で構成される、器具を使用しない呼吸訓練グループ
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訓練を開始する前に、参加者は遠隔リハビリテーション法によるZoomプログラムを通じて横隔膜呼吸訓練、最大吸気保持法、胸郭拡張訓練について説明され、訓練中はプログラムを管理する理学療法士によるチェックを受けます。
プログラム期間は8週間で、遠隔リハビリ2日間、在宅プログラム3日間の計5日間実施する予定。
参加者は椅子に背を向けて横たわった姿勢でエクササイズを開始するように求められます。
右手を上腹部に置き、左手を胸の上側に置くように求められます。
各セッションでは、横隔膜呼吸法と胸郭拡張法をそれぞれ10回1セットとして行い、段階的に進めていきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1 の肺機能検査
時間枠：ベースライン時と8週間後
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
FEV1値が計算されます。
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ベースライン時と8週間後
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PEFのための肺機能検査
時間枠：ベースライン時と8週間後
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
PEF値が計算されます。
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ベースライン時と8週間後
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FEV1/FVC の肺機能検査
時間枠：ベースライン時と8週間後
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
FEV1/FVC値が計算されます。
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ベースライン時と8週間後
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FVC の肺機能検査
時間枠：ベースライン時と8週間後
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
FVC値が計算されます。
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ベースライン時と8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
時間枠：ベースライン時と8週間後
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IPAQ-SF は、個人間の身体活動を測定するために設計されたフォームです。
これには、余暇の身体活動、家庭や庭での活動、仕事関連の身体活動、交通関連の身体活動が含まれます。
身体活動状況はこのアンケートによって判断されます。
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ベースライン時と8週間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fatma Nur AYYILDIZ, Student、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Beyzanur YEŞİLYURT, Student、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。