- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06303479
A telerehabilitációs alapú légzési gyakorlatok hatása a tüdő kapacitására
A távrehabilitációs alapú légzésgyakorlatok hatása műszerekkel és eszközök nélkül a tüdő kapacitására
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Jelen projekt célja a telerehabilitációs alapú műszeres és nem instrumentális légzési gyakorlatok tüdőkapacitásokra gyakorolt hatásának vizsgálata. Emiatt;
- Hozzájárulás a szakirodalomhoz a műszeres és műszeres légzőgyakorlatok tüdőkapacitásra gyakorolt hatásának összehasonlításával,
- Célja, hogy forrása legyen a tüdőkapacitást nagymértékben befolyásoló légzőtorna kezelésben történő hatékony felhasználásának.
Emellett a kapott adatokkal a légúti megbetegedések kezelésében hatékonyabb gyakorlatok gyors eldöntése és alkalmazása.
A szocio-demográfiai adatok megkérdőjelezése a Demográfiai adatlap használatával történik; résztvevők, életkor, nem, magasság, testsúly, családi állapot, dohányzás és alkoholfogyasztás, betegség jelenléte, hogy részt vesznek-e más edzésprogramban, nehézlégzés, súlyos hányinger és hányás. Az eseteket véletlenszerűen két csoportba osztják: nem műszeres légzőgyakorlatok csoportjába és műszeres légzőgyakorlatok csoportjába. A vizsgálatban részt vevő személyek fizikai aktivitási státuszát a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével kérdezzük meg a vizsgálat elején és végén. A tüdőfunkciós tesztet (PFT) fogják használni a résztvevők tüdőkapacitásának mérésére.
Műszeres légzőgyakorlatokat végeznek 8 héten keresztül, heti 2 napon a telerehabilitációs programmal, heti 3 napon otthoni programként, összesen heti 5 napon, 1 sorozatból 15 ismétlésből indulva, és a program előrehaladtával halad előre. A rekeszizom légzés és a mellkas nyújtó gyakorlatok nem műszeres légzőgyakorlatként kerülnek alkalmazásra. 8 héten át, heti 2 napon keresztül telerehabilitációs módszerrel, heti 3 napon otthoni programként, heti 5 napon összesen, 1 sorozat 10 ismétlés minden gyakorlathoz, és a program előrehaladtával halad előre. A 8 hét végén mindkét csoportban megismétlik a résztvevők értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzőgyakorlatok a tüdőrehabilitáció egyik összetevője, amelyet évek óta széles körben alkalmaznak a klinikai gyakorlatban. Az olyan gyakorlatok, mint az összeszorított ajaklégzés, a lokális tágulás, a diagrafikus légzés, a maximális belégzésen tartás, néhány légzésgyakorlat a szakirodalomban. Az ilyen légzőgyakorlatok kitágítják a légutakat, elősegítik a gázcserét az alveolusokban, növelik a sejtekhez jutó oxigén mennyiségét, normalizálják a légzésfunkciókat. A rekeszizom légzés egy olyan technika, amely a rekeszizom összehúzódásával növeli a rekeszizom hosszát és a légzés hatékonyságát, ami hatékonyabb kilégzést eredményez. Tanulmányok kimutatták, hogy a rekeszizom légzés csökkenti a légzési terhelést és a nehézlégzést, növeli a légzés hatékonyságát és a testmozgás toleranciáját, valamint a légzésszám csökkentésével javítja a percszellőzést. A légzőgyakorlatok célja a légzésfunkció fenntartása, javítása, valamint a tüdőbe belépő és onnan távozó levegő mennyiségének növelése. A bejövő és kilépő levegő mennyiségét tüdőtérfogatnak és -kapacitásnak nevezzük. Tüdőtérfogat és -kapacitás; Az erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a Tiffeneau-index (FEV1\FVC), a csúcskilégzési áramlás (PEF) összehasonlításra kerül.
A légzőgyakorlatok között is számos terápiás eszközt fejlesztettek ki. Az ösztönző spirométer az egyik ilyen edzőeszköz. Az ösztönző spirométer két különböző célra használható: térfogatorientált vagy áramlásorientált. Tanulmányok kimutatták, hogy a térfogatorientált eszközök hatékonyabban javítják a légzési paramétereket, mint az áramlásorientált eszközök. A szakirodalom azt állítja, hogy a spirométerek használata növeli a tüdő kapacitását, kényelmesebb levegőt biztosít az alveolusokba és megkönnyíti a gázcserét.
A telerehabilitációs módszer a rehabilitációs szolgáltatások távoli, rehabilitációs szakember általi nyújtása bizonyos eljárásokkal és protokollokkal olyan eszközök segítségével, mint az információs és kommunikációs technológiák. A telerehabilitáció célja a betegek otthoni követése, a rehabilitációs szolgáltatások messzire szállítása és az egészségügyi szolgáltatások közvetlen biztosítása a beteg tartózkodási helyén.
Jelen projekt célja a telerehabilitációs alapú műszeres és nem instrumentális légzési gyakorlatok tüdőkapacitásokra gyakorolt hatásának vizsgálata. A szakirodalomban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a telerehabilitációs alapú műszeres és nem instrumentális légzési gyakorlatok hatékonyságát egészséges fiatal felnőtteken. Így ez a projekt hozzá fog járulni a szakirodalomhoz, és egy előtanulmány lesz az ezen a területen végzett haladó kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Telefonszám: +90 212 409 02 00
- E-mail: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Telefonszám: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
-
Alkutató:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
-
Alkutató:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
-
Alkutató:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
-
Alkutató:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő/férfi fiatal felnőtt, december 18-30.
- Aki önkéntesen részt vett a vizsgálatban,
- Ismert betegség nélkül
- Önkéntesek, akiknek nincsenek pszichológiai, kognitív és érzelmi problémái
Kizárási kritériumok:
- Cigaretta- és alkoholfogyasztók
- Súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedők
- Testtartási rendellenességben szenvedők (például gerincferdülés, kyphosis...)
- Instabil angina, volt-e mostanában, tüdőembólia
- Elhízott/cukorbetegek
- Mentális vagy kognitív károsodás, amely befolyásolja a mentális együttműködést
- Súlyos hányingerrel, hányásos rohamokkal küzdő emberek
- Légszomjban szenvedők
- Azok az emberek, akiknek ortopédiai rendellenességei vannak, amelyek befolyásolják a gyakorlati teljesítményt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Instrumentális légzőgyakorlat csoport
Műszeres légzőgyakorlat csoport 13 egészséges, 18-30 év közötti felnőttből
|
A térfogatorientált spirométer nyomással működik, mutatója légzés közben változik.
Amikor a résztvevők lélegzik, a nyomás a csőben csökken, és a spirométer dugattyúja felemelkedik.
A belélegzett levegő mennyisége a dugattyú tetején látható.
Tanulmányunkban a résztvevőknek a Zoom programon keresztül, telerehabilitációs módszerrel ismertetjük meg a gyakorlatokat, a jelentkezés során pedig a programot irányító felelős gyógytornász ellenőrzi az embereket.
A program 8 hétig tart, összesen 2 nap telerehabilitáció, 3 nap otthoni program a tervek szerint heti 5 napon fog megvalósulni.
A résztvevőket arra utasítják, hogy lélegezzenek a teljes tüdőkapacitásig, és tartsák fenn a folyamatos belégzést legalább 3 másodpercig.
A gyakorlatok 1, 15 ismétlésből álló sorozattal indulnak, és a program előrehaladtával halad előre.
|
Kísérleti: Nem műszeres légzőgyakorlat csoport
Nem műszeres légzőtorna csoport 13 egészséges, 18-30 év közötti felnőttből
|
A gyakorlatok megkezdése előtt a résztvevőket a Zoom programon keresztül, telerehabilitációs módszerrel ismertetik a rekeszizom légzőgyakorlatokról, a maximális belégzés tartási technikáról és a mellkas tágító gyakorlatokról, a gyakorlat során pedig a programot irányító gyógytornász ellenőrzi az embereket.
A program 8 hétig tart, és a tervek szerint összesen heti 5 napon kerül megvalósításra, ebből 2 nap telerehabilitáció, 3 nap otthoni program.
A résztvevőt arra kérik, hogy a gyakorlatokat fekvő helyzetben kezdje, háttal a széknek.
Arra kérik, hogy tegye a jobb kezét a hasára, a bal kezét pedig a mellkasa felső oldalára.
Minden foglalkozáson a gyakorlatokat 1 10 ismétlésből álló sorozattal hajtják végre a rekeszizom légző- és mellkastágító gyakorlatok mindegyikéhez, és a gyakorlatok előrehaladtával haladnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőfunkciós teszt a FEV1-re
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét
|
A tüdőfunkciós tesztet asztali típusú spirometriával végezzük.
A FEV1 érték kiszámításra kerül.
|
Kiinduláskor és 8 hét
|
Tüdőfunkciós teszt PEF-re
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét
|
A tüdőfunkciós tesztet asztali típusú spirometriával végezzük.
A PEF érték kiszámításra kerül.
|
Kiinduláskor és 8 hét
|
A FEV1/FVC tüdőfunkciós tesztje
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét
|
A tüdőfunkciós tesztet asztali típusú spirometriával végezzük.
A FEV1/FVC értéke kiszámításra kerül.
|
Kiinduláskor és 8 hét
|
Tüdőfunkciós teszt FVC-re
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét
|
A tüdőfunkciós tesztet asztali típusú spirometriával végezzük.
Az FVC értéke kiszámításra kerül.
|
Kiinduláskor és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét
|
Az IPAQ-SF egy űrlap, amelyet az egyének fizikai aktivitásának mérésére terveztek.
Ide tartoznak a szabadidős fizikai tevékenységek, az otthoni és kerti tevékenységek, a munkával kapcsolatos fizikai tevékenységek, a közlekedéssel kapcsolatos fizikai tevékenységek.
A fizikai aktivitás állapotát ez a kérdőív határozza meg.
|
Kiinduláskor és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Tanulmányi szék: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Tanulmányi szék: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Voldyne_Tele
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .