- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303479
El efecto de los programas de ejercicio respiratorio basados en telerehabilitación sobre la capacidad pulmonar
El efecto de los programas de ejercicios respiratorios basados en telerehabilitación con y sin instrumentos sobre la capacidad pulmonar
Es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. En este proyecto, el objetivo es examinar el efecto del programa de ejercicios respiratorios instrumentales y no instrumentales basados en telerehabilitación sobre las capacidades pulmonares. Por esta razón;
- Contribuir a la literatura comparando el efecto de los ejercicios respiratorios con y sin instrumentos sobre la capacidad pulmonar.
- Pretende ser un recurso para el uso eficaz del ejercicio respiratorio, que tiene un alto efecto sobre las capacidades pulmonares, en el tratamiento.
Además, con los datos obtenidos se pretende decidir y aplicar de forma rápida el ejercicio que resulte más eficaz en el tratamiento de las enfermedades respiratorias.
Los datos sociodemográficos serán cuestionados mediante el Formulario de Datos Demográficos; participantes, edad, sexo, altura, peso, estado civil, tabaquismo y consumo de alcohol, presencia de enfermedad, si están incluidos en un programa de ejercicio diferente, disnea, náuseas y vómitos intensos. Los casos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de ejercicios de respiración no instrumentados y grupo de ejercicios de respiración instrumentados. El estado de actividad física de las personas que participan en el estudio se cuestionará utilizando el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) al principio y al final del estudio. Se utilizará la prueba de función pulmonar (PFT) para medir la capacidad pulmonar de los participantes.
Se realizarán ejercicios de respiración instrumentada durante 8 semanas, 2 días a la semana con el programa de telerehabilitación, 3 días a la semana como programa en casa, 5 días a la semana en total, comenzando con 1 serie de 15 repeticiones y el programa irá avanzando con progresión. Se aplicarán ejercicios de respiración diafragmática y extensión torácica como ejercicios de respiración no instrumentada. Durante 8 semanas, 2 días a la semana con método de telerehabilitación, 3 días a la semana como programa en casa, 5 días a la semana en total, 1 serie de 10 repeticiones para cada ejercicio y el programa irá avanzando con progresión. Al final de las 8 semanas, se repetirán todas las evaluaciones de los participantes de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de respiración son uno de los componentes de la rehabilitación pulmonar que se utilizan ampliamente en la práctica clínica desde hace muchos años. Ejercicios como la respiración con los labios fruncidos, la expansión local, la respiración diagráfica y el mantenimiento de la inspiración máxima son algunos de los ejercicios de respiración que aparecen en la literatura. Estos ejercicios de respiración dilatan las vías respiratorias, facilitan el intercambio de gases en los alvéolos, aumentan la cantidad de oxígeno que llega a las células y normalizan las funciones respiratorias. La respiración diafragmática es una técnica que utiliza la contracción del músculo del diafragma para aumentar la longitud del diafragma y la eficiencia de la respiración, lo que resulta en una espiración más eficiente. Los estudios han demostrado que la respiración diafragmática reduce la carga de trabajo respiratoria y la disnea, aumenta la eficiencia respiratoria y la tolerancia al ejercicio y mejora la ventilación minuto al reducir el número de respiraciones. El objetivo de los ejercicios respiratorios es mantener y mejorar la función respiratoria y aumentar la cantidad de aire que entra y sale de los pulmones. La cantidad de aire que entra y sale se llama volumen y capacidad pulmonar. Volúmenes y capacidades pulmonares; Se comparará el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC), el índice de Tiffeneau (FEV1 \ FVC), el flujo espiratorio máximo (PEF).
También existen muchos dispositivos terapéuticos desarrollados entre los ejercicios respiratorios. El espirómetro incentivador es uno de estos dispositivos de ejercicio. El espirómetro incentivador se puede utilizar para dos propósitos diferentes: orientado al volumen o orientado al flujo. Los estudios han demostrado que los dispositivos orientados al volumen son más eficaces para mejorar los parámetros respiratorios que los dispositivos orientados al flujo. En la literatura se afirma que el uso de espirómetros aumenta la capacidad pulmonar, proporciona una entrada de aire más cómoda a los alvéolos y facilita el intercambio de gases.
El método de telerehabilitación se define como la prestación remota de servicios de rehabilitación por parte de especialistas en rehabilitación con ciertos procedimientos y protocolos utilizando herramientas como las tecnologías de la información y la comunicación. Con la telerehabilitación se pretende seguir a los pacientes en casa, llevar los servicios de rehabilitación a lugares lejanos y prestar servicios de salud directamente donde se encuentra el paciente.
En este proyecto, el objetivo es examinar el efecto del programa de ejercicios respiratorios instrumentales y no instrumentales basados en telerehabilitación sobre las capacidades pulmonares. En la literatura, no existe ningún estudio que compare la eficacia del programa de ejercicios respiratorios instrumentales y no instrumentales basados en telerehabilitación en adultos jóvenes sanos. Por lo tanto, este proyecto contribuirá a la literatura y será un estudio preliminar para investigaciones avanzadas en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +90 212 409 02 00
- Correo electrónico: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 212 409 02 00
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences
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Contacto:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Número de teléfono: +90 212 409 02 00
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Investigador principal:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
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Sub-Investigador:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
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Sub-Investigador:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
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Sub-Investigador:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
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Sub-Investigador:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto joven femenino/masculino entre el 18 y el 30 de diciembre,
- Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio,
- Sin enfermedad conocida
- Voluntarios que no tengan problemas psicológicos, cognitivos y emocionales.
Criterio de exclusión:
- Usuarios de cigarrillos y alcohol
- Personas con trastornos cardiopulmonares graves.
- Personas con trastornos posturales (como escoliosis, cifosis...)
- Angina inestable, ¿ha sido recientemente?, Embolia pulmonar.
- Personas con obesidad/diabetes
- Deterioro mental o cognitivo que afectará la cooperación mental.
- Personas con náuseas intensas, ataques de vómitos.
- Personas con disnea
- Personas con trastornos ortopédicos que afectarán el rendimiento del ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de respiración instrumental.
Grupo de ejercicios de respiración instrumental formado por 13 adultos sanos de entre 18 y 30 años.
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El espirómetro orientado al volumen funciona con presión y su indicador cambia durante la respiración.
Cuando los participantes respiran, la presión en el tubo disminuye y el pistón del espirómetro aumenta.
El volumen de la respiración inhalada se ve en la parte superior del pistón.
En nuestro estudio, a los participantes se les informará sobre los ejercicios a través del programa Zoom utilizando el método de telerehabilitación, y las personas serán revisadas por el fisioterapeuta responsable que gestiona el programa durante la aplicación.
El programa tendrá una duración de 8 semanas, 2 días de telerehabilitación, se planificarán 3 días de programa domiciliario que se implementará 5 días a la semana en total.
Se indicará a los participantes que respiren hasta su capacidad pulmonar total y mantengan una inspiración continua durante al menos 3 segundos.
Los ejercicios comenzarán con 1 serie de 15 repeticiones y el programa irá avanzando con progresión.
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Experimental: Grupo de ejercicios de respiración no instrumental.
Grupo de ejercicios de respiración no instrumental formado por 13 adultos sanos de entre 18 y 30 años.
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Antes de iniciar los ejercicios, se informará a los participantes sobre ejercicios de respiración diafragmática, técnica de máxima retención inspiratoria y ejercicios de expansión torácica a través del programa Zoom mediante el método de telerehabilitación, y las personas serán revisadas por el fisioterapeuta que dirige el programa durante la práctica.
El programa tendrá una duración de 8 semanas y se planea implementarlo 5 días a la semana en total, incluidos 2 días de telerehabilitación y 3 días de programa en el hogar.
Se le pedirá al participante que comience los ejercicios en posición reclinada y de espaldas a la silla.
Se le pedirá que coloque su mano derecha en la parte superior del abdomen y su mano izquierda en la parte superior del pecho.
En cada sesión los ejercicios se realizarán con 1 serie de 10 repeticiones para cada uno de los ejercicios de respiración diafragmática y expansión torácica y se irán progresando con la progresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar para FEV1
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor FEV1.
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Al inicio y a las 8 semanas
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Prueba de función pulmonar para PEF
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor del PEF.
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Al inicio y a las 8 semanas
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Prueba de función pulmonar para FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor FEV1/FVC.
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Al inicio y a las 8 semanas
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Prueba de función pulmonar para FVC
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor de FVC.
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Al inicio y a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas
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IPAQ-SF es un formulario diseñado para medir la actividad física entre individuos.
Incluye actividades físicas de tiempo libre, actividades del hogar y del jardín, actividades físicas relacionadas con el trabajo y actividades físicas relacionadas con el transporte.
El estado de actividad física será determinado por este cuestionario.
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Al inicio y a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Voldyne_Tele
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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