- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303479
Effekten av telerehabiliteringsbaserade respiratoriska träningsprogram på lungkapaciteten
Effekten av telerehabiliteringsbaserade andningsträningsprogram med och utan instrument på lungkapaciteten
Det är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. I detta projekt syftar det till att undersöka effekten av telerehabiliteringsbaserade instrumentella och icke-instrumentella andningsträningsprogram på lungkapaciteten. Av denna anledning;
- Bidra till litteraturen genom att jämföra effekten av andningsövningar med och utan instrument på lungkapaciteten,
- Det syftar till att vara en resurs för effektiv användning av andningsträning, som har hög effekt på lungkapaciteten, i behandlingen.
Dessutom, med de erhållna uppgifterna, syftar det till att snabbt bestämma och tillämpa den träning som är mer effektiv vid behandling av luftvägssjukdomar.
Sociodemografiska data kommer att ifrågasättas genom att använda demografiska dataformuläret; deltagare, ålder, kön, längd, vikt, civilstånd, rökning och alkoholanvändning, förekomst av sjukdom, om de ingår i ett annat träningsprogram, andnöd, kraftigt illamående och kräkningar. Fallen kommer att randomiseras i två grupper: grupp med icke-instrumenterade andningsövningar och grupp med instrumenterade andningsövningar. Den fysiska aktivitetsstatusen för de individer som deltar i studien kommer att ifrågasättas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) i början och slutet av studien. Lungfunktionstest (PFT) kommer att användas för att mäta deltagarnas lungkapacitet.
Instrumenterade andningsövningar kommer att utföras i 8 veckor, 2 dagar i veckan med telerehabiliteringsprogrammet, 3 dagar i veckan som ett hemprogram, 5 dagar i veckan totalt, med start med 1 set med 15 repetitioner och programmet kommer att fortskrida med progression. Diafragmatiska andningsövningar och thoraxextensionsövningar kommer att tillämpas som icke-instrumenterade andningsövningar. Under 8 veckor, 2 dagar i veckan med telerehabiliteringsmetod, 3 dagar i veckan som hemmaprogram, 5 dagar i veckan totalt, 1 set med 10 repetitioner för varje övning och programmet kommer att utvecklas med progression. I slutet av 8 veckor kommer alla utvärderingar av deltagarna i båda grupperna att upprepas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andningsövningar är en av komponenterna i lungrehabilitering som har använts flitigt i klinisk praxis i många år. Övningar som hopspänd läppandning, lokal expansion, diagrafisk andning, hålla vid maximal inspiration är några av andningsövningarna i litteraturen. Sådana andningsövningar vidgar luftvägarna, underlättar gasutbytet i alveolerna, ökar mängden syre som når cellerna och normaliserar andningsfunktionerna. Diafragmaandning är en teknik som använder sammandragningen av diafragmamuskeln för att öka diafragmans längd och andningseffektiviteten, vilket resulterar i effektivare utandning. Studier har visat att diafragmatisk andning minskar respiratorisk arbetsbelastning och andnöd, ökar andningseffektiviteten och träningstoleransen och förbättrar minutventilationen genom att minska antalet andetag. Syftet med andningsövningar är att bibehålla och förbättra andningsfunktionen och att öka mängden luft som kommer in och lämnar lungorna. Mängden inkommande och utgående luft kallas lungvolym och kapacitet. Lungvolymer och kapaciteter; forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC), Tiffeneau-index (FEV1\FVC), toppexspiratoriskt flöde (PEF) kommer att jämföras.
Det finns också många terapeutiska apparater utvecklade bland andningsövningar. Incitamentspirometern är en av dessa träningsapparater. Incitamentspirometern kan användas för två olika ändamål: volymorienterad eller flödesorienterad. Studier har visat att volymorienterade enheter är effektivare för att förbättra andningsparametrar än flödesorienterade enheter. I litteraturen anges att användningen av spirometrar ökar lungkapaciteten, ger bekvämare luftinsläpp i alveolerna och underlättar gasutbytet.
Telerehabiliteringsmetoden definieras som fjärrleverans av rehabiliteringstjänster av rehabiliteringsspecialister med vissa procedurer och protokoll med hjälp av verktyg som informations- och kommunikationsteknik. Med telerehabilitering syftar man till att följa patienter i hemmet, att bära rehabiliteringstjänster långt bort och att ge sjukvård direkt där patienten befinner sig.
I detta projekt syftar det till att undersöka effekten av telerehabiliteringsbaserade instrumentella och icke-instrumentella andningsträningsprogram på lungkapaciteten. I litteraturen finns det ingen studie som jämför effekten av telerehabiliteringsbaserade instrumentella och icke-instrumentella andningsträningsprogram på friska unga vuxna. Detta projekt kommer således att bidra till litteraturen och kommer att vara en förstudie för avancerad forskning inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 212 409 02 00
- E-post: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 212 409 02 00
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Telefonnummer: +90 212 409 02 00
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
-
Underutredare:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
-
Underutredare:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
-
Underutredare:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
-
Underutredare:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna/man ung vuxen mellan 18-30 december,
- Som frivilligt deltog i studien,
- Utan en känd sjukdom
- Volontärer som inte har psykiska, kognitiva och emotionella problem
Exklusions kriterier:
- Användare av cigaretter och alkohol
- Personer med allvarliga hjärt- och lungsjukdomar
- Personer med posturala störningar (som skolios, kyfos...)
- Instabil angina, har det varit nyligen, lungemboli
- Personer med fetma/diabetes
- Psykisk eller kognitiv funktionsnedsättning som kommer att påverka mentalt samarbete
- Personer med kraftigt illamående, kräkningsattacker
- Människor med dyspné
- Personer med ortopediska störningar som kommer att påverka träningsprestanda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Instrumentell andningsövningsgrupp
Instrumentell andningsträningsgrupp bestående av 13 friska vuxna mellan 18-30 år
|
Den volymorienterade spirometern arbetar med tryck och dess indikator ändras under andning.
När deltagarna andas minskar trycket i röret och spirometerns kolv stiger.
Den inhalerade andningsvolymen ses i toppen av kolven.
I vår studie kommer deltagarna att få veta om övningarna genom Zoom-programmet med hjälp av telerehabiliteringsmetoden och personer kommer att kontrolleras av ansvarig sjukgymnast som sköter programmet under ansökan.
Programmet kommer att pågå i 8 veckor, 2 dagars telerehabilitering, 3 dagars hemprogram planeras att genomföras 5 dagar i veckan totalt.
Deltagarna kommer att instrueras att andas upp till sin totala lungkapacitet och bibehålla kontinuerlig inspiration i minst 3 sekunder.
Övningarna börjar med 1 set med 15 repetitioner och programmet kommer att fortskrida med progression.
|
|
Experimentell: Icke-instrumentell andningsövningsgrupp
Icke-instrumentell andningsträningsgrupp bestående av 13 friska vuxna mellan 18-30 år
|
Innan övningarna påbörjas kommer deltagarna att få veta om diafragmaandningsövningar, maximal inspiratorisk hållteknik och bröstexpansionsövningar genom Zoom-programmet genom telerehabiliteringsmetod, och personer kommer att kontrolleras av sjukgymnasten som sköter programmet under praktiken.
Programmet kommer att pågå i 8 veckor och planeras att genomföras 5 dagar i veckan totalt, inklusive 2 dagars telerehabilitering, 3 dagars hemprogram.
Deltagaren kommer att bli ombedd att starta övningarna i liggande läge med ryggen mot stolen.
Han kommer att bli ombedd att placera sin högra hand på sin övre del av magen och sin vänstra hand på den övre sidan av bröstet.
I varje pass kommer övningarna att utföras med 1 set med 10 repetitioner för var och en av de diafragmatiska andnings- och bröstexpansionsövningarna och kommer att fortskrida med progression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest för FEV1
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor
|
Lungfunktionstest kommer att utföras med spirometri av skrivbordstyp.
FEV1-värdet kommer att beräknas.
|
Vid baslinjen och 8 veckor
|
|
Lungfunktionstest för PEF
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor
|
Lungfunktionstest kommer att utföras med spirometri av skrivbordstyp.
PEF-värdet kommer att beräknas.
|
Vid baslinjen och 8 veckor
|
|
Lungfunktionstest för FEV1/FVC
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor
|
Lungfunktionstest kommer att utföras med spirometri av skrivbordstyp.
FEV1/FVC-värdet kommer att beräknas.
|
Vid baslinjen och 8 veckor
|
|
Lungfunktionstest för FVC
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor
|
Lungfunktionstest kommer att utföras med spirometri av skrivbordstyp.
FVC-värdet kommer att beräknas.
|
Vid baslinjen och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor
|
IPAQ-SF är ett formulär utformat för att mäta fysisk aktivitet bland individer.
Det inkluderar fysiska aktiviteter på fritiden, hem- och trädgårdsaktiviteter, arbetsrelaterade fysiska aktiviteter, transportrelaterade fysiska aktiviteter.
Fysisk aktivitetsstatus kommer att bestämmas av detta frågeformulär.
|
Vid baslinjen och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Voldyne_Tele
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .